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看護師が外科集中治療室で鎮静および鎮痛アルゴリズムを実装した影響 (ALGOSEDA)

2017年6月13日 更新者:University Hospital, Caen

重病の合併症および外科的集中治療患者の転帰に対する看護師の実装された鎮静および鎮痛アルゴリズムの影響

鎮静および鎮痛アルゴリズムの看護師による実施が、鎮静薬の削減、したがって人工呼吸器の持続時間の全体的な減少、およびそれに関連する罹患率と死亡率の点で、患者にとって有益であることを示すこと。環境。 これは、医師による評価の頻度が低く、固定された投薬量とは対照的に、日中の定期的な調整と比較して.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

結果の測定 : この非侵襲的、非介入的研究の主な目的は、看護師によって投与される鎮静と鎮痛の滴定アルゴリズムの確立が、適切なレジメンなしでそのような薬を使用するよりも患者にとって有益であることを示すことです。 . 目標は、患者の快適さと環境への耐性を変えることなく、それに関連する罹患率と死亡率を減らすために、集中治療環境で必要な鎮痛剤と鎮静剤の使用の質を向上させることです. このために、患者の人口統計の詳細、薬理学的情報、ICU滞在中の合併症の可能性、および心理的合併症(3、6か月、1年)を調査する遠隔評価を含むデータベースを収集することを提案します。 主要評価項目は人工呼吸器の持続時間であり、副次評価項目は ICU および入院期間、死亡率およびその他の合併症です。

方法: 2 つの研究集団は、2 つの異なる期間に置かれます。最初の期間は、慣行を一切変更しないいわゆるコントロールであり、2 番目の期間は、同じ薬物を使用してアルゴリズムを導入することによるものです。 正規分布に従うデータの量的比較は、スチューデントの t 検定を使用して行われます。 それ以外の場合は、マンホイットニー検定またはウィルコクソンを使用して定量的データを比較します。 定性的データの比較は、フィッシャーの正確確率検定を使用して行われます。 研究の前/後にこの力を高めるために、文献にあるそのようなプロトコルによる機械換気の持続時間の減少と、以前の私たちのユニットでの機械換気の平均持続時間に基づいて、期間ごとに含まれる患者の数を計算しました研究。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

48 時間以上持続すると予測される鎮静下の人工呼吸器装着患者で、年齢が 18 歳以上の患者を含めることができます。

説明

包含基準:

  • 鎮静、挿管、人工呼吸が行われ、予想される鎮静期間が 48 時間以上の患者。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 後見人または18歳未満の患者。
  • 昏睡状態、頭蓋内圧亢進症、脳損傷、急性呼吸窮迫症候群、急性重症喘息(治療的鎮静)、心停止後のケア、妊娠
  • 組み入れ時の神経筋遮断薬

二次除外基準:

  • 組み入れ後48時間以内の抜管
  • 組み入れ後48時間以内の死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気の期間
時間枠:ベースライン
気管内挿管から抜管までの期間
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Véronique POTTIER, MD、department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-147

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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