Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan toteuttaman sedaatio- ja analgesiaalgoritmin vaikutus kirurgisen tehohoidon osastolla (ALGOSEDA)

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Caen

Sairaanhoitajan toteuttaman sedaatio- ja analgesiaalgoritmin vaikutus kriittisten sairauksien komplikaatioihin ja kirurgisten tehohoitopotilaiden tuloksiin

Osoittaa, että sairaanhoitajan sedaatio- ja analgesiaalgoritmin toteuttaminen on hyödyllistä potilaalle rauhoittavien lääkkeiden vähentämisen ja siten koneellisen ventilaation keston sekä siihen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden yleisen lyhenemisen, muuttamatta potilaan mukavuutta ja sietokykyä ympäristö. Tämä verrattuna lääkärien harvempiin arviointeihin ja siten säännöllisiin säätöihin päivän aikana verrattuna kiinteään lääkeannokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulostoimenpiteet: Tämän ei-invasiivisen, ei-interventiotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että titrausalgoritmin laatiminen sairaanhoitajien antamalle sedaatiolle ja analgesialle on potilaalle hyödyllisempää kuin tällaisen lääkkeen käyttö ilman sopivaa hoito-ohjelmaa. . Tavoitteena on parantaa tehohoitoympäristössä tarvittavien kipu- ja rauhoittavien lääkkeiden käyttömme laatua siihen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi muuttamatta potilaan mukavuutta ja ympäristön sietokykyä. Tätä varten ehdotamme, että kerätään tietokanta, joka sisältää potilaiden demografiset tiedot, farmakologiset tiedot ja mahdolliset komplikaatiot teho-osastolla oleskelun aikana sekä etäarvioinnin, jossa tutkitaan psykologisia komplikaatioita (3, 6 kuukautta ja 1 vuosi). Ensisijainen päätetapahtuma on koneellisen ventilaation kesto ja toissijaiset päätetapahtumat, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituus, kuolleisuus ja muut komplikaatiot.

Menetelmät: Kaksi tutkimuspopulaatiota ovat kahdessa erillisessä ajanjaksossa, ensimmäinen ns. kontrolli ilman käytäntöjen muutoksia ja toinen ottamalla käyttöön algoritmi, jossa käytetään samoja lääkkeitä. Normaalijakaumaa noudattavien tietojen kvantitatiiviset vertailut tehdään Studentin t-testillä. Muussa tapauksessa kvantitatiivisia tietoja verrataan käyttämällä Mann-Whitney-testiä tai Wilcoxon-testiä. Laadullisten tietojen vertailu tehdään Fisher-testillä. Tämän tehon lisäämiseksi ennen/jälkeen tutkimusta laskemme mukaan otettavien potilaiden lukumäärän jaksoittain perustuen mekaanisen ventilaation keston lyhenemiseen tällaisilla kirjallisuudessa olevilla protokollilla ja mekaanisen ventilaation keskimääräiseen kestoon yksikössämme ennen tutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • POTTIER
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan voidaan ottaa mekaanisesti ventiloidut potilaat, joiden ennustetaan kestävän 48 tuntia tai enemmän ja jotka ovat yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on rauhoitettu, intuboitu, ventiloitu ja joiden odotettu sedaation kesto on yli 48 tuntia.
  • Ikä yli 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksessa tai <18.
  • Kooma, kallonsisäinen verenpaine, aivovaurio, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, akuutti vaikea astma (terapeuttinen sedaatio), sydänpysähdyksen jälkeinen hoito, raskaus
  • Neuromuskulaariset salpaajat sisällyttämishetkellä

Toissijaiset poissulkemiskriteerit:

  • Ekstubaatio < 48 tuntia sisällyttämisen jälkeen
  • Kuolemat alle 48 tuntia sisällyttämisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: perusviiva
Kesto endotrakeaalin intuboinnin ja ekstuboinnin välillä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Tilaa