Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние алгоритма седации и обезболивания, реализованного медсестрой в хирургическом отделении интенсивной терапии (ALGOSEDA)

13 июня 2017 г. обновлено: University Hospital, Caen

Влияние применяемого медсестрой алгоритма седации и анальгезии на осложнения критического заболевания и исход хирургической интенсивной терапии пациентов

Показать, что выполнение медсестрой алгоритма седации и анальгезии полезно для пациента с точки зрения снижения количества седативных препаратов и, следовательно, общего сокращения продолжительности искусственной вентиляции легких, а также связанных с ней осложнений и смертности, без изменения комфорта пациента и переносимости окружающая среда. Это по сравнению с менее частыми осмотрами врачей и, следовательно, регулярными корректировками в течение дня, в отличие от фиксированной дозы препарата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Показатели результатов: Основная цель этого неинвазивного, неинтервенционного исследования — показать, что установление алгоритма титрования седативных и обезболивающих средств, назначаемых медсестрами, более полезно для пациента, чем использование такого препарата без подходящего режима. . Цель состоит в том, чтобы улучшить качество использования наших болеутоляющих и седативных препаратов, необходимых в условиях интенсивной терапии, чтобы снизить связанные с этим заболеваемость и смертность, не изменяя комфорт пациента и толерантность к окружающей среде. Для этого мы предлагаем собрать базу данных, включающую демографические данные пациентов, фармакологическую информацию и любые возможные осложнения во время пребывания в отделении интенсивной терапии, а также дистанционную оценку психологических осложнений (3, 6 месяцев и 1 год). Первичной конечной точкой будет продолжительность искусственной вентиляции легких, а вторичными конечными точками — продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице, смертность и другие осложнения.

Методы: две исследуемые популяции будут находиться в двух различных периодах времени: первый так называемый контроль без каких-либо изменений практик, а второй - путем введения алгоритма с использованием одних и тех же препаратов. Количественные сравнения данных, следующих нормальному распределению, будут проводиться с использованием t-критерия Стьюдента. В противном случае количественные данные будут сравниваться с использованием критерия Манна-Уитни или критерия Уилкоксона. Сравнение качественных данных будет выполнено с использованием точного критерия Фишера. Чтобы увеличить мощность этого до/после исследования, мы рассчитали количество пациентов, которые должны быть включены по периодам, на основе сокращения продолжительности ИВЛ с такими протоколами в литературе и средней продолжительности ИВЛ в нашем отделении до изучение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция, 14033
        • Рекрутинг
        • POTTIER
        • Контакт:
          • Véronique POTTIER, MD
          • Номер телефона: +33231064736
          • Электронная почта: pottier-v@chu-caen.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Могут быть включены пациенты с механической вентиляцией легких, находящиеся под седацией в течение 48 часов или более, и в возрасте старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент с седацией, интубацией, вентиляцией легких, предполагаемая продолжительность седации которого составляет более 48 часов.
  • Возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациент под опекой или младше 18 лет.
  • Коматозное состояние, внутричерепная гипертензия, поражение головного мозга, острый респираторный дистресс-синдром, острая тяжелая астма (терапевтическая седация), уход после остановки сердца, беременность
  • Нервно-мышечные блокаторы на момент включения

Вторичные критерии исключения:

  • Экстубация <48 часов после включения
  • Смерти <48 часов после включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: исходный уровень
Продолжительность между эндотрахеальной интубацией и экстубацией
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться