Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en sjuksköterska implementerad sedering och analgesialgoritm på kirurgisk intensivvårdsavdelning (ALGOSEDA)

13 juni 2017 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Effekten av en sjuksköterska implementerad sedering och analgesialgoritm på komplikationer av kritisk sjukdom och resultat av kirurgiska intensivvårdspatienter

Att visa att sjuksköterskans implementering av en sedering- och analgesialgoritm är fördelaktigt för patienten när det gäller att minska sedativa läkemedel och därmed en total minskning av varaktigheten av mekanisk ventilation och den sjuklighet och dödlighet som är förknippad med det, utan att förändra patientens komfort och tolerans av miljön. Detta jämfört med de mindre frekventa bedömningarna av läkare och därmed regelbundna justeringar under dagen till skillnad från en fast läkemedelsdos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Resultatmått: Det primära syftet med denna icke-invasiva, icke-interventionella studie är att visa att upprättandet av en titreringsalgoritm för sedering och analgesi som administreras av sjuksköterskor är mer fördelaktigt för patienten än att använda ett sådant läkemedel utan en lämplig regim. . Målet är att förbättra kvaliteten på vår användning av smärtstillande och lugnande läkemedel som behövs i intensivvårdsmiljön för att minska sjukligheten och dödligheten i samband med det, utan att förändra patientens komfort och tolerans mot miljön. För detta föreslår vi att samla in en databas med patientdemografisk information, farmakologisk information och eventuella komplikationer under intensivvårdsvistelsen samt en avlägsen bedömning som undersöker de psykologiska komplikationerna (3, 6 månader och 1 år). Det primära effektmåttet kommer att vara varaktigheten av mekanisk ventilation, och sekundära effektmått, vistelsetiden på ICU och på sjukhus, mortalitet och andra komplikationer.

Metoder: De två studiepopulationerna kommer att vara i två distinkta tidsperioder, den första så kallade kontroll utan någon modifiering av praxis, och den andra, genom att introducera algoritmen med samma läkemedel som används. Kvantitativa jämförelser av data efter en normalfördelning kommer att göras med hjälp av ett Students t-test. I annat fall kommer kvantitativa data att jämföras med ett Mann-Whitney-test eller Wilcoxon. Jämförelsen av kvalitativa data kommer att göras med ett Fisher exakt test. För att öka kraften i detta före/efter studien, beräknade vi antalet patienter som skulle inkluderas per period, baserat på minskningen av varaktigheten av mekanisk ventilation med sådana protokoll i litteraturen, och den genomsnittliga varaktigheten av mekanisk ventilation i vår enhet före studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade patienter under sedering som förväntas pågå i 48 timmar eller mer och som är äldre än 18 år kan inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla sederade, intuberade, ventilerade patienter vars förväntade varaktighet av sedering är mer än 48 timmar.
  • Ålder över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller <18.
  • Komatös, intrakraniell hypertoni, hjärnskada, akut andnödsyndrom, akut svår astma (terapeutisk sedering), vård efter hjärtstillestånd, graviditet
  • Neuromuskulära blockerande medel vid tidpunkten för inkludering

Sekundära uteslutningskriterier:

  • Extubation <48 timmar efter inkludering
  • Dödsfall <48 timmar efter inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: baslinje
Varaktighet mellan endotrakeal intubation och extubation
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation

Prenumerera