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Impacto da Implementação de Algoritmo de Sedação e Analgesia por Enfermeira em Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (ALGOSEDA)

13 de junho de 2017 atualizado por: University Hospital, Caen

Impacto do Algoritmo de Sedação e Analgesia Implementado por uma Enfermeira nas Complicações de Doenças Críticas e no Resultado de Pacientes Cirúrgicos em Terapia Intensiva

Mostrar que a implementação pelo enfermeiro de um algoritmo de sedação e analgesia é benéfico para o paciente em termos de redução de drogas sedativas e, portanto, diminuição geral da duração da ventilação mecânica e da morbidade e mortalidade a ela associada, sem alterar o conforto do paciente e a tolerância à o ambiente. Isso, em comparação com as avaliações menos frequentes dos médicos e, portanto, ajustes regulares durante o dia, em oposição a uma dose fixa de medicamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Medidas de resultado: O objetivo principal deste estudo não invasivo e não intervencional é mostrar que o estabelecimento de um algoritmo de titulação para sedação e analgesia administrado por enfermeiros é mais benéfico para o paciente do que o uso de tal medicamento sem um regime adequado . O objetivo é melhorar a qualidade do uso de analgésicos e sedativos necessários no ambiente de terapia intensiva para diminuir a morbimortalidade a ela associada, sem alterar o conforto do paciente e a tolerância ao ambiente. Para tal propomos a recolha de uma base de dados com dados demográficos dos doentes, informação farmacológica e eventuais complicações durante o internamento na UCI, bem como uma avaliação à distância explorando as complicações psicológicas (3, 6 meses e 1 ano). O endpoint primário será a duração da ventilação mecânica e os endpoints secundários, o tempo de permanência na UTI e no hospital, mortalidade e outras complicações.

Métodos: As duas populações de estudo estarão em dois períodos de tempo distintos, o primeiro denominado controle sem nenhuma modificação de práticas, e o segundo, pela introdução do algoritmo com as mesmas drogas em uso. Comparações quantitativas de dados seguindo uma distribuição normal serão feitas usando um teste t de Student. Caso contrário, os dados quantitativos serão comparados usando um teste de Mann-Whitney ou Wilcoxon. A comparação dos dados qualitativos será feita por meio do teste exato de Fisher. Para aumentar o poder desse estudo antes/depois, calculamos o número de pacientes a serem incluídos por período, com base na redução do tempo de ventilação mecânica com tais protocolos na literatura, e o tempo médio de ventilação mecânica em nossa unidade antes o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • Recrutamento
        • POTTIER
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ventilados mecanicamente sob sedação prevista para durar 48 horas ou mais e com idade superior a 18 anos podem ser incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente sedado, intubado, ventilado cuja duração prevista da sedação seja superior a 48 horas.
  • Idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou <18.
  • Comatoso, hipertensão intracraniana, dano cerebral, síndrome do desconforto respiratório agudo, asma aguda grave (sedação terapêutica), cuidados pós-parada cardíaca, gravidez
  • Agentes bloqueadores neuromusculares no momento da inclusão

Critérios de Exclusão Secundária:

  • Extubação <48 horas após a inclusão
  • Óbitos <48 horas após a inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação mecânica
Prazo: linha de base
Duração entre a intubação endotraqueal e a extubação
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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