Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en sygeplejerske implementeret sedations- og analgesialgoritme på kirurgisk intensivafdeling (ALGOSEDA)

13. juni 2017 opdateret af: University Hospital, Caen

Indvirkningen af ​​en sygeplejerske implementeret sedations- og analgesialgoritme på komplikationer af kritisk sygdom og udfald af kirurgiske intensivpatienter

At vise, at sygeplejerskens implementering af en sedations- og analgesialgoritme er gavnlig for patienten med hensyn til reduktion af beroligende medicin og dermed et samlet fald i varigheden af ​​mekanisk ventilation og den sygelighed og dødelighed, der er forbundet hermed, uden at ændre patientens komfort og tolerance mht. miljøet. Dette sammenlignet med de mindre hyppige lægevurderinger og dermed regelmæssige justeringer i løbet af dagen i modsætning til en fast lægemiddeldosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Resultatmål: Det primære formål med denne ikke-invasive, ikke-interventionelle undersøgelse er at vise, at etableringen af ​​en titreringsalgoritme for sedation og analgesi administreret af sygeplejersker er mere gavnlig for patienten end brugen af ​​et sådant lægemiddel uden et passende regime. . Målet er at forbedre kvaliteten af ​​vores brug af smertestillende og beroligende medicin, der er nødvendige i intensivmiljøet, for at mindske den sygelighed og dødelighed, der er forbundet med det, uden at ændre patientens komfort og tolerance over for miljøet. Til dette foreslår vi at indsamle en database med patientdemografiske oplysninger, farmakologisk information og eventuelle komplikationer under intensivopholdet samt en fjernvurdering, der undersøger de psykologiske komplikationer (3, 6 måneder og 1 år). Det primære endepunkt vil være varigheden af ​​mekanisk ventilation og sekundære endepunkter, varigheden af ​​liggetid på intensivafdeling og hospital, dødelighed og andre komplikationer.

Metoder: De to undersøgelsespopulationer vil være i to adskilte tidsperioder, den første såkaldte kontrol uden nogen ændring af praksis, og den anden, ved at introducere algoritmen med de samme lægemidler, der anvendes. Kvantitative sammenligninger af data efter en normalfordeling vil blive udført ved hjælp af en Students t-test. Ellers vil kvantitative data blive sammenlignet med en Mann-Whitney test eller Wilcoxon. Sammenligningen af ​​kvalitative data vil blive udført ved hjælp af en Fisher eksakt test. For at øge styrken af ​​dette før/efter undersøgelse, beregnede vi antallet af patienter, der skulle inkluderes efter periode, baseret på reduktionen i varigheden af ​​mekanisk ventilation med sådanne protokoller i litteraturen, og den gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation i vores enhed før Studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter under sedation, der forventes at vare i 48 timer eller mere og i alderen over 18 år, kan inkluderes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver sederet, intuberet, ventileret patient, hvis forventede varighed af sedation er mere end 48 timer.
  • Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller <18.
  • Komatøs, intrakraniel hypertension, hjerneskade, akut respiratorisk distress syndrom, akut svær astma (terapeutisk sedation), pleje efter hjertestop, graviditet
  • Neuromuskulære blokerende midler på tidspunktet for inklusion

Sekundære ekskluderingskriterier:

  • Ekstubation <48 timer efter inklusion
  • Dødsfald <48 timer efter inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: baseline
Varighed mellem endotracheal intubation og ekstubation
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Abonner