Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en sykepleier implementert sedasjons- og analgesialgoritme på kirurgisk intensivavdeling (ALGOSEDA)

13. juni 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Effekten av en sykepleier implementert sedasjons- og analgesialgoritme på komplikasjoner av kritisk sykdom og utfall av kirurgiske intensivpasienter

Å vise at sykepleierens implementering av en sedasjons- og analgesi-algoritme er gunstig for pasienten når det gjelder sedative medisiner, og dermed en generell reduksjon i varigheten av mekanisk ventilasjon og sykelighet og dødelighet som er forbundet med det, uten å endre pasientkomfort og toleranse. miljøet. Dette sammenlignet med de sjeldnere vurderingene fra leger og dermed jevnlige justeringer i løpet av dagen i motsetning til en fast legemiddeldose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Resultatmål: Hovedmålet med denne ikke-invasive, ikke-intervensjonelle studien er å vise at etableringen av en titreringsalgoritme for sedasjon og analgesi administrert av sykepleiere er mer fordelaktig for pasienten enn bruk av et slikt medikament uten et passende regime. . Målet er å forbedre kvaliteten på våre smertestillende og beroligende legemidler som trengs i intensivmiljøet for å redusere sykelighet og dødelighet forbundet med det, uten å endre pasientkomfort og toleranse for miljøet. For dette foreslår vi å samle en database som inkluderer pasientdemografiske opplysninger, farmakologisk informasjon og eventuelle komplikasjoner under intensivoppholdet, samt en fjernvurdering som utforsker de psykologiske komplikasjonene (3, 6 måneder og 1 år). Det primære endepunktet vil være varigheten av mekanisk ventilasjon, og sekundære endepunkter, liggetiden på intensivavdeling og sykehus, dødelighet og andre komplikasjoner.

Metoder: De to studiepopulasjonene vil være i to distinkte tidsperioder, den første såkalte kontroll uten noen endring av praksis, og den andre, ved å introdusere algoritmen med de samme stoffene som brukes. Kvantitative sammenligninger av data etter en normalfordeling vil bli gjort ved hjelp av en Students t-test. Ellers vil kvantitative data bli sammenlignet med en Mann-Whitney-test eller Wilcoxon. Sammenligningen av kvalitative data vil bli gjort ved hjelp av en Fisher eksakt test. For å øke kraften i dette før/etter studien, beregnet vi antall pasienter som skal inkluderes etter periode, basert på reduksjonen i varighet av mekanisk ventilasjon med slike protokoller i litteraturen, og gjennomsnittlig varighet av mekanisk ventilasjon i vår enhet før studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • POTTIER
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte pasienter under sedasjon antatt å vare i 48 timer eller mer og over 18 år kan inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som er bedøvet, intubert, ventilert hvis forventet varighet av sedasjon er mer enn 48 timer.
  • Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller <18.
  • Komatøs, intrakraniell hypertensjon, hjerneskade, akutt respiratorisk distress syndrom, akutt alvorlig astma (terapeutisk sedasjon), pleie etter hjertestans, graviditet
  • Nevromuskulære blokkerende midler på tidspunktet for inkludering

Sekundære eksklusjonskriterier:

  • Ekstubering <48 timer etter inkludering
  • Dødsfall <48 timer etter inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: grunnlinje
Varighet mellom endotracheal intubasjon og ekstubasjon
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjon

3
Abonnere