护士在外科重症监护室实施镇静和镇痛算法的影响 (ALGOSEDA)
2017年6月13日 更新者：University Hospital, Caen
护士实施镇静镇痛算法对危重症并发症和外科重症监护患者预后的影响
表明护士实施镇静和镇痛算法在减少镇静药物方面对患者有益，从而整体减少机械通气的持续时间以及与之相关的发病率和死亡率，而不会改变患者的舒适度和耐受性环境。
这与医生不太频繁的评估相比，因此在白天进行定期调整，而不是固定的药物剂量。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
结果测量：这项非侵入性、非干预性研究的主要目的是表明，建立由护士实施的镇静和镇痛滴定算法比在没有合适方案的情况下使用此类药物对患者更有益. 目标是提高重症监护环境所需止痛药和镇静药的质量，以降低与之相关的发病率和死亡率，同时不改变患者的舒适度和对环境的耐受性。 为此，我们建议收集一个数据库，包括患者人口统计信息、药理学信息和 ICU 逗留期间任何可能的并发症，以及探索心理并发症（3、6 个月和 1 年）的远程评估。 主要终点将是机械通气的持续时间，次要终点是 ICU 和住院时间、死亡率和其他并发症。
方法：两个研究人群将处于两个不同的时间段，第一个是没有任何实践修改的所谓控制，第二个是通过引入使用相同药物的算法。 将使用学生 t 检验对服从正态分布的数据进行定量比较。 否则将使用 Mann-Whitney 测试或 Wilcoxon 比较定量数据。 定性数据的比较将使用 Fisher 精确检验来完成。 为了增加这项研究前后的功效，我们根据文献中使用此类方案减少的机械通气持续时间以及我们单位之前机械通气的平均持续时间，计算了按时期纳入的患者人数研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14033
- 招聘中
- POTTIER
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接触：
- Véronique POTTIER, MD
- 电话号码：+33231064736
- 邮箱：pottier-v@chu-caen.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
可以包括镇静状态下预计持续 48 小时或更长时间且年龄超过 18 岁的机械通气患者。
描述
纳入标准：
- 任何镇静、插管、通气且预计镇静持续时间超过 48 小时的患者。
- 年龄大于 18 岁。
排除标准：
- 受监护或 <18 岁的患者。
- 昏迷、颅内高压、脑损伤、急性呼吸窘迫综合征、急性重症哮喘（治疗性镇静）、心脏骤停后护理、怀孕
- 纳入时的神经肌肉阻滞剂
二级排除标准：
- 纳入后 <48 小时内拔管
- 入组后 48 小时内死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间
大体时间：基线
|
气管插管和拔管之间的持续时间
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Véronique POTTIER, MD、department of anesthesia and intensive care, caen university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月13日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15-147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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