Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een verpleegster die een sedatie- en analgesie-algoritme heeft geïmplementeerd op de chirurgische intensive care (ALGOSEDA)

13 juni 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Impact van een verpleegster Geïmplementeerd sedatie- en analgesie-algoritme op complicaties van kritieke ziekte en uitkomst van chirurgische intensive care-patiënten

Om aan te tonen dat de verpleegkundige implementatie van een sedatie- en analgesie-algoritme gunstig is voor de patiënt in termen van vermindering van sedativa en dus algehele afname van de duur van mechanische beademing en de daarmee gepaard gaande morbiditeit en mortaliteit, zonder het comfort en de tolerantie van de patiënt te veranderen de omgeving. Dit in tegenstelling tot de minder frequente beoordelingen door artsen en dus regelmatige aanpassingen gedurende de dag in tegenstelling tot een vaste medicijndosis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uitkomstmaten: Het primaire doel van deze niet-invasieve, niet-interventionele studie is om aan te tonen dat het opstellen van een titratie-algoritme voor sedatie en analgesie toegediend door verpleegkundigen voordeliger is voor de patiënt dan het gebruik van een dergelijk medicijn zonder een geschikt regime. . Het doel is om de kwaliteit van ons gebruik van pijnstillers en sedativa die nodig zijn in de intensive care-omgeving te verbeteren om de daarmee gepaard gaande morbiditeit en mortaliteit te verminderen, zonder het comfort van de patiënt en de tolerantie voor de omgeving aan te tasten. Hiervoor stellen we voor om een ​​database te verzamelen met demografische gegevens van de patiënt, farmacologische informatie en eventuele complicaties tijdens het verblijf op de IC, evenals een beoordeling op afstand van de psychologische complicaties (3, 6 maanden en 1 jaar). Het primaire eindpunt is de duur van mechanische beademing, en secundaire eindpunten, de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis, sterfte en andere complicaties.

Methoden: De twee onderzoekspopulaties zullen zich in twee verschillende tijdsperioden bevinden, de eerste zogenaamde controle zonder enige wijziging van praktijken, en de tweede door het algoritme te introduceren met dezelfde medicijnen die worden gebruikt. Kwantitatieve vergelijkingen van gegevens volgens een normale verdeling zullen worden gedaan met behulp van een Student's t-toets. Anders zullen kwantitatieve gegevens worden vergeleken met behulp van een Mann-Whitney-test of Wilcoxon. De vergelijking van kwalitatieve gegevens zal worden gedaan met behulp van een Fisher exact-test. Om de kracht van deze voor/na studie te vergroten, berekenden we het aantal patiënten dat geïncludeerd moest worden per periode, gebaseerd op de verkorting van de duur van mechanische beademing met dergelijke protocollen in de literatuur, en de gemiddelde duur van mechanische beademing op onze afdeling vóór de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde patiënten onder sedatie die naar verwachting 48 uur of langer zullen duren en ouder zijn dan 18 jaar kunnen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die verdoofd, geïntubeerd of beademd is en waarvan de verwachte duur van de sedatie meer dan 48 uur is.
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of <18.
  • Comateus, intracraniale hypertensie, hersenbeschadiging, acuut ademnoodsyndroom, acuut ernstig astma (therapeutische sedatie), zorg na hartstilstand, zwangerschap
  • Neuromusculaire blokkers op het moment van opname

Secundaire uitsluitingscriteria:

  • Extubatie <48 uur na opname
  • Sterfgevallen <48 uur na opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: basislijn
Duur tussen endotracheale intubatie en extubatie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren