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Impacto de un algoritmo de sedación y analgesia implementado por enfermeras en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (ALGOSEDA)

13 de junio de 2017 actualizado por: University Hospital, Caen

Impacto de un algoritmo de sedación y analgesia implementado por enfermeras en las complicaciones de enfermedades críticas y el resultado de pacientes quirúrgicos en cuidados intensivos

Demostrar que la implementación de enfermería de un algoritmo de sedación y analgesia es beneficiosa para el paciente en términos de reducción de fármacos sedantes y, por lo tanto, disminución general de la duración de la ventilación mecánica y la morbilidad y mortalidad asociadas a ella, sin alterar la comodidad del paciente y la tolerancia de la misma. el entorno. Esto, en comparación con las evaluaciones menos frecuentes de los médicos y, por lo tanto, los ajustes regulares durante el día en lugar de una dosis fija de medicamento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Medidas de resultado: el objetivo principal de este estudio no invasivo y no intervencionista es demostrar que el establecimiento de un algoritmo de titulación para la sedación y la analgesia administrado por enfermeras es más beneficioso para el paciente que el uso de dicho fármaco sin un régimen adecuado. . El objetivo es mejorar la calidad del uso de nuestros analgésicos y sedantes necesarios en el entorno de cuidados intensivos para disminuir la morbimortalidad asociada al mismo, sin alterar la comodidad del paciente y la tolerancia al entorno. Para ello proponemos recopilar una base de datos que incluya datos demográficos de los pacientes, información farmacológica y posibles complicaciones durante la estancia en la UCI, así como una evaluación a distancia explorando las complicaciones psicológicas (3, 6 meses y 1 año). El punto final primario será la duración de la ventilación mecánica, y los puntos finales secundarios, la estancia en UCI y en el hospital, la mortalidad y otras complicaciones.

Métodos: Las dos poblaciones de estudio estarán en dos periodos de tiempo distintos, el primero denominado de control sin ninguna modificación de prácticas, y el segundo, mediante la introducción del algoritmo con los mismos fármacos que se están utilizando. Las comparaciones cuantitativas de datos que siguen una distribución normal se realizarán mediante la prueba t de Student. De lo contrario, los datos cuantitativos se compararán mediante una prueba de Mann-Whitney o Wilcoxon. La comparación de datos cualitativos se realizará mediante una prueba exacta de Fisher. Para aumentar el poder de este estudio antes/después, calculamos el número de pacientes a incluir por período, en función de la reducción en la duración de la ventilación mecánica con dichos protocolos en la literatura, y la duración media de la ventilación mecánica en nuestra unidad antes el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • POTTIER
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se pueden incluir pacientes ventilados mecánicamente bajo sedación con una duración prevista de 48 horas o más y mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente sedado, intubado, ventilado cuya duración prevista de sedación sea superior a 48 horas.
  • Edad mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o <18.
  • Comatoso, hipertensión intracraneal, daño cerebral, síndrome de dificultad respiratoria aguda, asma grave aguda (sedación terapéutica), atención posterior a un paro cardíaco, embarazo
  • Bloqueadores neuromusculares en el momento de la inclusión

Criterios de exclusión secundarios:

  • Extubación <48 horas después de la inclusión
  • Muertes <48 horas después de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: base
Duración entre la intubación endotraqueal y la extubación
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-147

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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