A nővér által alkalmazott szedáció és fájdalomcsillapítás algoritmusának hatása a sebészeti intenzív osztályon (ALGOSEDA)
A nővér által alkalmazott szedáció és fájdalomcsillapítás algoritmusának hatása a kritikus betegségek szövődményeire és a sebészeti intenzív terápiás betegek kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Eredményintézkedések: Ennek a nem invazív, nem intervenciós vizsgálatnak az elsődleges célja annak bemutatása, hogy az ápolónők által alkalmazott szedáció és fájdalomcsillapítás titrálási algoritmusának felállítása előnyösebb a beteg számára, mint egy ilyen gyógyszer megfelelő kezelési rend nélkül történő alkalmazása. . Célunk, hogy az intenzív terápiás környezetben szükséges fájdalomcsillapító és nyugtató gyógyszerhasználat minőségét javítsuk az ezzel járó morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében, anélkül, hogy a betegek komfortérzete és környezeti toleranciája megváltozna. Ehhez egy olyan adatbázis összegyűjtését javasoljuk, amely tartalmazza a betegek demográfiai adatait, farmakológiai információkat és az intenzív osztályon tartózkodás alatti esetleges szövődményeket, valamint a pszichés szövődményeket (3, 6 hónap és 1 év) feltáró távoli értékelést. Az elsődleges végpont a gépi lélegeztetés időtartama, a másodlagos végpontok, az intenzív osztályon és a kórházban töltött idő, a halálozás és egyéb szövődmények.
Módszerek: A két vizsgálati populáció két különálló periódusban lesz, az első úgynevezett kontroll a gyakorlatok módosítása nélkül, a második pedig az algoritmus bevezetésével ugyanazokkal a gyógyszerekkel. Az adatok normális eloszlást követő kvantitatív összehasonlítása Student-féle t-próbával történik. Ellenkező esetben a kvantitatív adatokat Mann-Whitney teszt vagy Wilcoxon segítségével hasonlítják össze. A kvalitatív adatok összehasonlítása Fisher-féle egzakt teszttel történik. Ennek a vizsgálat előtti/utáni erejének növelése érdekében periódusonként kiszámítottuk a beszámítandó betegek számát a szakirodalomban szereplő ilyen protokollokkal végzett gépi lélegeztetés időtartamának csökkenése, valamint az osztályunkon a gépi lélegeztetés átlagos időtartama alapján. a tanulmány.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- Toborzás
- POTTIER
-
Kapcsolatba lépni:
- Véronique POTTIER, MD
- Telefonszám: +33231064736
- E-mail: pottier-v@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden szedált, intubált, lélegeztetett beteg, akinek a szedáció várható időtartama több mint 48 óra.
- 18 év feletti életkor.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló beteg vagy <18.
- Kómás állapot, koponyán belüli magas vérnyomás, agykárosodás, Akut légzési distressz szindróma, akut súlyos asztma (terápiás szedáció), szívmegállás utáni ellátás, terhesség
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek a felvétel időpontjában
Másodlagos kizárási kritériumok:
- Extubálás <48 órával a felvétel után
- Halálozás kevesebb mint 48 órával a felvétel után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: alapvonal
|
Az endotrachea intubáció és az extubáció közötti időtartam
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .