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骨盤内子宮内膜症の範囲の術前評価のための MRI 感受性強調画像の関心に関する探索的研究 (EndoSWI)

2026年5月28日 更新者:University Hospital, Bordeaux
子宮内膜症の正確な位置を知ることは、外科的治療を成功させるために不可欠です。 MRI 感受性加重イメージング (SWI-MRI) は、血液副産物の検出に高い感度をもたらします。 子宮内膜症の病変は出血性であり、ヘモジデリンなどの血液副産物が豊富であるため、SWI-MRI は子宮内膜症の術前評価、特に表在性腹膜病変の検出に役立つ可能性があります。 私たちの研究の目的は、子宮内膜症の術前精密検査における SWI-MRI の性能を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

骨盤内子宮内膜症は、骨盤痛、月経困難症、泌尿器症状および不妊症の原因です。 MRI は、疾患の程度を検出および予測するための最良の画像技術と考えられています。 感受性加重イメージングは​​、脳 MRI プロトコルで出血性病変を特定するために日常的に実行され、血液副産物を検出するための高感度技術であることが証明されています。 SWI を含む骨盤 MRI プロトコルは、子宮内膜症の診断評価または術前精密検査のために対処されたすべての女性で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
        • CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -子宮内膜症の診断評価または術前精密検査のために対処された成人女性(18歳以上);
  • インフォームド・サインド・コンセント
  • 社会保障制度の加入者または受益者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法的保護下にある患者
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SWANシーケンス
3D SWANシーケンスとしての感受性加重イメージング
3D SWANシーケンスとしての感受性加重イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI 感受性強調画像の関心
時間枠:ベースライン (MRI) と手術日

SWI-MRI の診断的使用は、次の方法で評価されます。

  • SWI-MRIで特定され、手術で確認される子宮内膜症の場所の数。
  • MRI の感度、特異性、および予測値。
  • T1加重シーケンス(高信号強度の存在)およびSWI(低信号強度の存在)での手術で見つかった各子宮内膜症部位の信号強度
ベースライン (MRI) と手術日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部子宮内膜症
時間枠:ベースライン (MRI) と手術日
MRI所見は手術所見と比較されます
ベースライン (MRI) と手術日
子宮内膜症の表在性形態
時間枠:ベースライン (MRI) と手術日
MRI所見は手術所見と比較されます
ベースライン (MRI) と手術日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (実際)

2018年4月24日

研究の完了 (実際)

2018年4月24日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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