MRI 磁敏感加权成像术前评估盆腔子宫内膜异位程度的探索性研究 (EndoSWI)
2018年11月8日 更新者：University Hospital, Bordeaux
了解子宫内膜异位症的准确位置对于成功的手术治疗至关重要。
MRI 磁敏感加权成像 (SWI-MRI) 对血液副产物检测具有高灵敏度。
由于子宫内膜异位症病灶是出血性的，因此富含含铁血黄素等血液副产物，SWI-MRI 可用于子宫内膜异位症的术前评估，尤其是浅表腹膜病灶检测。
我们研究的目的是评估 SWI-MRI 在子宫内膜异位症术前检查中的性能
研究概览
详细说明
盆腔子宫内膜异位症是盆腔疼痛、痛经、泌尿系统症状和不孕症的原因。
MRI 被认为是检测和预测疾病程度的最佳成像技术。
磁敏感加权成像通常用于识别大脑 MRI 协议中的出血性病变，并已被证明是检测血液副产品的灵敏技术。
将对所有针对子宫内膜异位症进行诊断评估或术前检查的女性执行包括 SWI 在内的盆腔 MRI 方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- CHU de Bordeaux
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受子宫内膜异位症诊断评估或术前检查的成年女性（18 岁以上）；
- 知情同意书
- 社会保障体系的附属或受益人
排除标准：
- 患者 <18 岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的患者
- 核磁共振禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：天鹅序列
作为 3D SWAN 序列的磁化率加权成像
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作为 3D SWAN 序列的磁化率加权成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI磁敏感加权成像的兴趣
大体时间：基线 (MRI) 和手术日
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SWI-MRI 的诊断用途将通过以下方式进行评估：
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基线 (MRI) 和手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫内膜异位症的深层形式
大体时间：基线 (MRI) 和手术日
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MRI 结果将与手术结果进行比较
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基线 (MRI) 和手术日
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子宫内膜异位症的表面形式
大体时间：基线 (MRI) 和手术日
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MRI 结果将与手术结果进行比较
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基线 (MRI) 和手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Nair JR, Van Hecke W, De Belder F, Venstermans C, van den Hauwe L, Van Goethem J, Parizel PM. High-resolution susceptibility-weighted imaging at 3 T with a 32-channel head coil: technique and clinical applications. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):1007-14. doi: 10.2214/AJR.10.4218.
- Cimsit C, Yoldemir T, Guclu M, Akpinar IN. Susceptibility-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of deep infiltrating endometriosis: preliminary results. Acta Radiol. 2016 Jul;57(7):878-85. doi: 10.1177/0284185115602147. Epub 2015 Aug 27.
- Takeuchi M, Matsuzaki K, Harada M. Susceptibility-weighted MRI of extra-ovarian endometriosis: preliminary results. Abdom Imaging. 2015 Oct;40(7):2512-6. doi: 10.1007/s00261-015-0378-z.
- Takeuchi M, Matsuzaki K, Nishitani H. Susceptibility-weighted MRI of endometrioma: preliminary results. AJR Am J Roentgenol. 2008 Nov;191(5):1366-70. doi: 10.2214/AJR.07.3974.
- Solak A, Sahin N, Genc B, Sever AR, Genc M, Sivrikoz ON. Diagnostic value of susceptibility-weighted imaging of abdominal wall endometriomas during the cyclic menstrual changes: a preliminary study. Eur J Radiol. 2013 Sep;82(9):e411-6. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.04.030. Epub 2013 Jun 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月19日
初级完成 (实际的)
2018年4月24日
研究完成 (实际的)
2018年4月24日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月8日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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