Verkennend onderzoek naar het belang van MRI-gevoeligheid Gewogen beeldvorming voor de preoperatieve beoordeling van de mate van endometriose in het bekken (EndoSWI)
28 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Kennis van de precieze locatie van endometriose is essentieel voor een succesvolle chirurgische behandeling.
MRI Susceptibility-Weighted Imaging (SWI-MRI) levert een hoge gevoeligheid voor detectie van bloedbijproducten.
Aangezien endometriose-laesies hemorragisch zijn en daarom rijk aan bloedbijproducten zoals hemosiderine, zou SWI-MRI nuttig kunnen zijn bij de preoperatieve beoordeling van endometriose, vooral bij oppervlakkige peritoneale laesies.
Het doel van onze studie is om de prestaties van SWI-MRI voor het preoperatieve onderzoek van endometriose te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bekken endometriose is een oorzaak van bekkenpijn, dysmenorroe, plasklachten en onvruchtbaarheid.
MRI wordt beschouwd als de beste beeldvormingstechniek om de omvang van de ziekte op te sporen en te voorspellen.
Susceptibility Weighted Imaging wordt routinematig uitgevoerd om hemorragische laesies te identificeren in MRI-protocollen van de hersenen en heeft bewezen een gevoelige techniek te zijn om bloedbijproducten te detecteren.
Een bekken-MRI-protocol inclusief SWI zal worden uitgevoerd bij alle vrouwen die worden geadresseerd voor diagnostisch onderzoek of preoperatief onderzoek naar endometriose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Chu de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw (ouder dan 18 jaar) geadresseerd voor diagnostisch onderzoek of preoperatief onderzoek van endometriose;
- Geïnformeerde ondertekende toestemming
- Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt <18 jaar oud
- Zwangere of zogende vrouw
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SWAN-reeks
Gevoeligheid Gewogen Beeldvorming als 3D SWAN-reeks
|
Gevoeligheid Gewogen Beeldvorming als 3D SWAN-reeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belang van MRI-gevoeligheid Gewogen beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn (MRI) en dag van de operatie
|
Het diagnostisch nut van SWI-MRI wordt beoordeeld door:
|
Basislijn (MRI) en dag van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepe vormen van endometriose
Tijdsspanne: Basislijn (MRI) en dag van de operatie
|
MRI-bevindingen worden vergeleken met chirurgische bevindingen
|
Basislijn (MRI) en dag van de operatie
|
|
Oppervlakkige vormen van endometriose
Tijdsspanne: Basislijn (MRI) en dag van de operatie
|
MRI-bevindingen worden vergeleken met chirurgische bevindingen
|
Basislijn (MRI) en dag van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bai Y, Wang MY, Han YH, Dou SW, Lin Q, Guo Y, Li W, Ding DG, Dai JP, Qin W, Shi DP, Tian J, Dai YM. Susceptibility weighted imaging: a new tool in the diagnosis of prostate cancer and detection of prostatic calcification. PLoS One. 2013;8(1):e53237. doi: 10.1371/journal.pone.0053237. Epub 2013 Jan 7.
- Saha R, Kuja-Halkola R, Tornvall P, Marions L. Reproductive and Lifestyle Factors Associated with Endometriosis in a Large Cross-Sectional Population Sample. J Womens Health (Larchmt). 2017 Feb;26(2):152-158. doi: 10.1089/jwh.2016.5795. Epub 2016 Sep 15.
- Olive DL, Schwartz LB. Endometriosis. N Engl J Med. 1993 Jun 17;328(24):1759-69. doi: 10.1056/NEJM199306173282407. No abstract available.
- Siegelman ES, Oliver ER. MR imaging of endometriosis: ten imaging pearls. Radiographics. 2012 Oct;32(6):1675-91. doi: 10.1148/rg.326125518.
- Fritzer N, Haas D, Oppelt P, Renner S, Hornung D, Wolfler M, Ulrich U, Fischerlehner G, Sillem M, Hudelist G. More than just bad sex: sexual dysfunction and distress in patients with endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(2):392-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.04.001. Epub 2013 May 1.
- Chapron C, Dubuisson JB. Management of deep endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:276-80. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03808.x.
- Benacerraf BR, Groszmann Y. Sonography should be the first imaging examination done to evaluate patients with suspected endometriosis. J Ultrasound Med. 2012 Apr;31(4):651-3. doi: 10.7863/jum.2012.31.4.651. No abstract available.
- Holland TK, Cutner A, Saridogan E, Mavrelos D, Pateman K, Jurkovic D. Ultrasound mapping of pelvic endometriosis: does the location and number of lesions affect the diagnostic accuracy? A multicentre diagnostic accuracy study. BMC Womens Health. 2013 Oct 29;13:43. doi: 10.1186/1472-6874-13-43.
- Abrao et al. "Comparison between Clinical Examination, Transvaginal Sonography and Magnetic Resonance Imaging for the Diagnosis of Deep Endometriosis." Human Reproduction (Oxford, England) 22, no. 12 (December 2007). Bazot et al. "Diagnostic Accuracy of Physical Examination, Transvaginal Sonography, Rectal Endoscopic Sonography, and Magnetic Resonance Imaging to Diagnose Deep Infiltrating Endometriosis." Fertility and Sterility 92, no. 6 (December 2009). Bazot, M., N. Bharwani, C. Huchon, K. Kinkel, T. M. Cunha, A. Guerra, L. Manganaro, et al. "European Society of Urogenital Radiology (ESUR) Guidelines: MR Imaging of Pelvic Endometriosis." European Radiology, December 5, 2016
- Jarlot C, Anglade E, Paillocher N, Moreau D, Catala L, Aube C. [MR imaging features of deep pelvic endometriosis: correlation with laparoscopy]. J Radiol. 2008 Nov;89(11 Pt 1):1745-54. doi: 10.1016/s0221-0363(08)74479-2. French.
- Bazot M, Gasner A, Lafont C, Ballester M, Darai E. Deep pelvic endometriosis: limited additional diagnostic value of postcontrast in comparison with conventional MR images. Eur J Radiol. 2011 Dec;80(3):e331-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.12.006. Epub 2011 Jan 7.
- Siegelman ES, Outwater E, Wang T, Mitchell DG. Solid pelvic masses caused by endometriosis: MR imaging features. AJR Am J Roentgenol. 1994 Aug;163(2):357-61. doi: 10.2214/ajr.163.2.8037030.
- Haacke EM, Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Cheng YC. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 1. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan;30(1):19-30. doi: 10.3174/ajnr.A1400. Epub 2008 Nov 27.
- Nair JR, Van Hecke W, De Belder F, Venstermans C, van den Hauwe L, Van Goethem J, Parizel PM. High-resolution susceptibility-weighted imaging at 3 T with a 32-channel head coil: technique and clinical applications. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):1007-14. doi: 10.2214/AJR.10.4218.
- Cimsit C, Yoldemir T, Guclu M, Akpinar IN. Susceptibility-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of deep infiltrating endometriosis: preliminary results. Acta Radiol. 2016 Jul;57(7):878-85. doi: 10.1177/0284185115602147. Epub 2015 Aug 27.
- Takeuchi M, Matsuzaki K, Harada M. Susceptibility-weighted MRI of extra-ovarian endometriosis: preliminary results. Abdom Imaging. 2015 Oct;40(7):2512-6. doi: 10.1007/s00261-015-0378-z.
- Takeuchi M, Matsuzaki K, Nishitani H. Susceptibility-weighted MRI of endometrioma: preliminary results. AJR Am J Roentgenol. 2008 Nov;191(5):1366-70. doi: 10.2214/AJR.07.3974.
- Solak A, Sahin N, Genc B, Sever AR, Genc M, Sivrikoz ON. Diagnostic value of susceptibility-weighted imaging of abdominal wall endometriomas during the cyclic menstrual changes: a preliminary study. Eur J Radiol. 2013 Sep;82(9):e411-6. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.04.030. Epub 2013 Jun 10.
- Siegelman et al." Radiographics: A Review Publication of the Radiological Society of North America, Inc 32, no. 6 (October 2012).
- Pin L, Monseau-Thiburce AC, Ziade-Coularis C, Benjamin A, Menut F, Brun JL, Merlot B, Chateil JF. Exploratory study of the interest of MR susceptibility-weighted imaging for the pre-operative assessment of pelvic endometriosis extent. Eur J Radiol. 2019 Sep;118:245-250. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.06.018. Epub 2019 Jun 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2017/03
- 2017-A00698-45 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gevoeligheid Gewogen Beeldvorming als 3D SWAN-reeks
-
Capital Medical UniversityWervingAfbeelding | Abnormale cerebrale veneuze sinusmorfologie | Interne halsaderstenoseChina
-
Region StockholmWerving