Utforskande studie av intresset för MRT-känslighetsvägd avbildning för preoperativ bedömning av omfattningen av bäckenendometrios (EndoSWI)
8 november 2018 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Kunskap om den exakta lokaliseringen av endometrios är avgörande för en framgångsrik kirurgisk behandling.
MRT-känslighetsvägd avbildning (SWI-MRI) ger hög känslighet för detektion av blodbiprodukter.
Eftersom endometrioslesioner är hemorragiska och därför rika på blodbiprodukter såsom hemosiderin, kan SWI-MRI vara användbar vid den preoperativa bedömningen av endometrios, särskilt vid ytlig peritoneal lesionsdetektion.
Syftet med vår studie är att utvärdera resultatet av SWI-MRI för preoperativ upparbetning av endometrios
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bäckenendometrios är en orsak till bäckensmärta, dysmenorré, urinvägssymtom och infertilitet.
MRT anses vara den bästa avbildningstekniken för att upptäcka och förutsäga omfattningen av sjukdomen.
Mottaglighetsviktad avbildning utförs rutinmässigt för att identifiera blödningsskador i hjärn-MR-protokoll och har visat sig vara en känslig teknik för att upptäcka blodbiprodukter.
Ett bäcken-MR-protokoll inklusive SWI kommer att utföras på alla kvinnor som adresseras för diagnostisk bedömning eller preoperativ upparbetning av endometrios.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen kvinna (över 18 år) tilltalad för diagnostisk bedömning eller preoperativ upparbetning av endometrios;
- Informerat undertecknat samtycke
- Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient <18 år gammal
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient under rättsskydd
- Kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SWAN-sekvens
Känslighetsviktad avbildning som 3D SWAN-sekvens
|
Känslighetsviktad avbildning som 3D SWAN-sekvens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intresset för MRT-känslighetsvägd avbildning
Tidsram: Baslinje (MRT) och operationsdag
|
Den diagnostiska användningen av SWI-MRI kommer att bedömas genom:
|
Baslinje (MRT) och operationsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djupa former av endometrios
Tidsram: Baslinje (MRT) och operationsdag
|
MRT-fynd kommer att jämföras med kirurgiska fynd
|
Baslinje (MRT) och operationsdag
|
|
Ytliga former av endometrios
Tidsram: Baslinje (MRT) och operationsdag
|
MRT-fynd kommer att jämföras med kirurgiska fynd
|
Baslinje (MRT) och operationsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bai Y, Wang MY, Han YH, Dou SW, Lin Q, Guo Y, Li W, Ding DG, Dai JP, Qin W, Shi DP, Tian J, Dai YM. Susceptibility weighted imaging: a new tool in the diagnosis of prostate cancer and detection of prostatic calcification. PLoS One. 2013;8(1):e53237. doi: 10.1371/journal.pone.0053237. Epub 2013 Jan 7.
- Saha R, Kuja-Halkola R, Tornvall P, Marions L. Reproductive and Lifestyle Factors Associated with Endometriosis in a Large Cross-Sectional Population Sample. J Womens Health (Larchmt). 2017 Feb;26(2):152-158. doi: 10.1089/jwh.2016.5795. Epub 2016 Sep 15.
- Olive DL, Schwartz LB. Endometriosis. N Engl J Med. 1993 Jun 17;328(24):1759-69. doi: 10.1056/NEJM199306173282407. No abstract available.
- Siegelman ES, Oliver ER. MR imaging of endometriosis: ten imaging pearls. Radiographics. 2012 Oct;32(6):1675-91. doi: 10.1148/rg.326125518.
- Fritzer N, Haas D, Oppelt P, Renner S, Hornung D, Wolfler M, Ulrich U, Fischerlehner G, Sillem M, Hudelist G. More than just bad sex: sexual dysfunction and distress in patients with endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(2):392-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.04.001. Epub 2013 May 1.
- Chapron C, Dubuisson JB. Management of deep endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:276-80. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03808.x.
- Benacerraf BR, Groszmann Y. Sonography should be the first imaging examination done to evaluate patients with suspected endometriosis. J Ultrasound Med. 2012 Apr;31(4):651-3. doi: 10.7863/jum.2012.31.4.651. No abstract available.
- Holland TK, Cutner A, Saridogan E, Mavrelos D, Pateman K, Jurkovic D. Ultrasound mapping of pelvic endometriosis: does the location and number of lesions affect the diagnostic accuracy? A multicentre diagnostic accuracy study. BMC Womens Health. 2013 Oct 29;13:43. doi: 10.1186/1472-6874-13-43.
- Abrao et al. "Comparison between Clinical Examination, Transvaginal Sonography and Magnetic Resonance Imaging for the Diagnosis of Deep Endometriosis." Human Reproduction (Oxford, England) 22, no. 12 (December 2007). Bazot et al. "Diagnostic Accuracy of Physical Examination, Transvaginal Sonography, Rectal Endoscopic Sonography, and Magnetic Resonance Imaging to Diagnose Deep Infiltrating Endometriosis." Fertility and Sterility 92, no. 6 (December 2009). Bazot, M., N. Bharwani, C. Huchon, K. Kinkel, T. M. Cunha, A. Guerra, L. Manganaro, et al. "European Society of Urogenital Radiology (ESUR) Guidelines: MR Imaging of Pelvic Endometriosis." European Radiology, December 5, 2016
- Jarlot C, Anglade E, Paillocher N, Moreau D, Catala L, Aube C. [MR imaging features of deep pelvic endometriosis: correlation with laparoscopy]. J Radiol. 2008 Nov;89(11 Pt 1):1745-54. doi: 10.1016/s0221-0363(08)74479-2. French.
- Bazot M, Gasner A, Lafont C, Ballester M, Darai E. Deep pelvic endometriosis: limited additional diagnostic value of postcontrast in comparison with conventional MR images. Eur J Radiol. 2011 Dec;80(3):e331-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.12.006. Epub 2011 Jan 7.
- Siegelman ES, Outwater E, Wang T, Mitchell DG. Solid pelvic masses caused by endometriosis: MR imaging features. AJR Am J Roentgenol. 1994 Aug;163(2):357-61. doi: 10.2214/ajr.163.2.8037030.
- Haacke EM, Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Cheng YC. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 1. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan;30(1):19-30. doi: 10.3174/ajnr.A1400. Epub 2008 Nov 27.
- Nair JR, Van Hecke W, De Belder F, Venstermans C, van den Hauwe L, Van Goethem J, Parizel PM. High-resolution susceptibility-weighted imaging at 3 T with a 32-channel head coil: technique and clinical applications. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):1007-14. doi: 10.2214/AJR.10.4218.
- Cimsit C, Yoldemir T, Guclu M, Akpinar IN. Susceptibility-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of deep infiltrating endometriosis: preliminary results. Acta Radiol. 2016 Jul;57(7):878-85. doi: 10.1177/0284185115602147. Epub 2015 Aug 27.
- Takeuchi M, Matsuzaki K, Harada M. Susceptibility-weighted MRI of extra-ovarian endometriosis: preliminary results. Abdom Imaging. 2015 Oct;40(7):2512-6. doi: 10.1007/s00261-015-0378-z.
- Takeuchi M, Matsuzaki K, Nishitani H. Susceptibility-weighted MRI of endometrioma: preliminary results. AJR Am J Roentgenol. 2008 Nov;191(5):1366-70. doi: 10.2214/AJR.07.3974.
- Solak A, Sahin N, Genc B, Sever AR, Genc M, Sivrikoz ON. Diagnostic value of susceptibility-weighted imaging of abdominal wall endometriomas during the cyclic menstrual changes: a preliminary study. Eur J Radiol. 2013 Sep;82(9):e411-6. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.04.030. Epub 2013 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2017
Första postat (Faktisk)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2017/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslighetsviktad avbildning som 3D SWAN-sekvens
-
Region StockholmRekrytering