Studio esplorativo dell'interesse dell'imaging ponderato per la suscettibilità alla risonanza magnetica per la valutazione preoperatoria dell'estensione dell'endometriosi pelvica (EndoSWI)
28 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
La conoscenza della posizione precisa dell'endometriosi è essenziale per un trattamento chirurgico di successo.
L'imaging ponderato per la suscettibilità MRI (SWI-MRI) offre un'elevata sensibilità per il rilevamento dei sottoprodotti del sangue.
Poiché le lesioni dell'endometriosi sono emorragiche e quindi ricche di sottoprodotti del sangue come l'emosiderina, la SWI-MRI potrebbe essere utile nella valutazione preoperatoria dell'endometriosi, in particolare nel rilevamento della lesione peritoneale superficiale.
Lo scopo del nostro studio è valutare le prestazioni della SWI-MRI per il work-up preoperatorio dell'endometriosi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endometriosi pelvica è causa di dolore pelvico, dismenorrea, sintomi urinari e infertilità.
La risonanza magnetica è considerata la migliore tecnica di imaging per rilevare e prevedere l'estensione della malattia.
L'imaging ponderato di suscettibilità viene eseguito di routine per identificare le lesioni emorragiche nei protocolli di risonanza magnetica cerebrale e ha dimostrato di essere una tecnica sensibile per rilevare i sottoprodotti del sangue.
Un protocollo di risonanza magnetica pelvica che include SWI verrà eseguito in tutte le donne indirizzate per la valutazione diagnostica o il work-up preoperatorio dell'endometriosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna adulta (di età superiore ai 18 anni) indirizzata per valutazione diagnostica o valutazione preoperatoria dell'endometriosi;
- Consenso informato firmato
- Affiliato o beneficiario di un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente <18 anni
- Donna incinta o che allatta
- Paziente sotto tutela legale
- Controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sequenza SWAN
Susceptibility Weighted Imaging come sequenza 3D SWAN
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Susceptibility Weighted Imaging come sequenza 3D SWAN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interesse dell'imaging ponderato per la suscettibilità alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Baseline (MRI) e giorno dell'intervento
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L'uso diagnostico della SWI-MRI sarà valutato attraverso:
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Baseline (MRI) e giorno dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forme profonde di endometriosi
Lasso di tempo: Baseline (MRI) e giorno dell'intervento
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I risultati della risonanza magnetica saranno confrontati con i risultati chirurgici
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Baseline (MRI) e giorno dell'intervento
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Forme superficiali di endometriosi
Lasso di tempo: Baseline (MRI) e giorno dell'intervento
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I risultati della risonanza magnetica saranno confrontati con i risultati chirurgici
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Baseline (MRI) e giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Takeuchi M, Matsuzaki K, Nishitani H. Susceptibility-weighted MRI of endometrioma: preliminary results. AJR Am J Roentgenol. 2008 Nov;191(5):1366-70. doi: 10.2214/AJR.07.3974.
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- Siegelman et al." Radiographics: A Review Publication of the Radiological Society of North America, Inc 32, no. 6 (October 2012).
- Pin L, Monseau-Thiburce AC, Ziade-Coularis C, Benjamin A, Menut F, Brun JL, Merlot B, Chateil JF. Exploratory study of the interest of MR susceptibility-weighted imaging for the pre-operative assessment of pelvic endometriosis extent. Eur J Radiol. 2019 Sep;118:245-250. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.06.018. Epub 2019 Jun 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2017/03
- 2017-A00698-45 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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