Eksploracyjne badanie zainteresowania obrazowaniem ważonym wrażliwością MRI w przedoperacyjnej ocenie stopnia endometriozy miednicy mniejszej (EndoSWI)
28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Znajomość dokładnej lokalizacji endometriozy jest niezbędna do skutecznego leczenia chirurgicznego.
Obrazowanie ważone wrażliwością MRI (SWI-MRI) zapewnia wysoką czułość wykrywania produktów ubocznych krwi.
Ponieważ zmiany endometrialne są krwotoczne, a zatem bogate w produkty uboczne krwi, takie jak hemosyderyna, SWI-MRI może być przydatne w przedoperacyjnej ocenie endometriozy, zwłaszcza w wykrywaniu powierzchownych zmian otrzewnej.
Celem naszego badania jest ocena skuteczności SWI-MRI w przedoperacyjnej ocenie endometriozy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza miednicy mniejszej jest przyczyną bólu miednicy mniejszej, bolesnych miesiączek, objawów ze strony układu moczowego i bezpłodności.
MRI jest uważane za najlepszą technikę obrazowania do wykrywania i przewidywania stopnia zaawansowania choroby.
Obrazowanie ważone wrażliwością jest rutynowo wykonywane w celu identyfikacji zmian krwotocznych w protokołach MRI mózgu i okazało się, że jest to czuła technika wykrywania produktów ubocznych krwi.
Protokół MRI miednicy, w tym SWI, zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet skierowanych do oceny diagnostycznej lub przedoperacyjnej diagnostyki endometriozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta (powyżej 18 roku życia) skierowana na diagnostykę lub przedoperacyjne leczenie endometriozy;
- Świadoma podpisana zgoda
- Zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent <18 lat
- Kobieta w ciąży lub karmiąca
- Pacjent pod ochroną prawną
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja SWANA
Obrazowanie ważone podatnością jako sekwencja 3D SWAN
|
Obrazowanie ważone podatnością jako sekwencja 3D SWAN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie obrazowaniem ważonym podatnością na rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa (MRI) i dzień operacji
|
Zastosowanie diagnostyczne SWI-MRI zostanie ocenione poprzez:
|
Linia bazowa (MRI) i dzień operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokie formy endometriozy
Ramy czasowe: Linia bazowa (MRI) i dzień operacji
|
Wyniki MRI zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi
|
Linia bazowa (MRI) i dzień operacji
|
|
Powierzchowne formy endometriozy
Ramy czasowe: Linia bazowa (MRI) i dzień operacji
|
Wyniki MRI zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi
|
Linia bazowa (MRI) i dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bai Y, Wang MY, Han YH, Dou SW, Lin Q, Guo Y, Li W, Ding DG, Dai JP, Qin W, Shi DP, Tian J, Dai YM. Susceptibility weighted imaging: a new tool in the diagnosis of prostate cancer and detection of prostatic calcification. PLoS One. 2013;8(1):e53237. doi: 10.1371/journal.pone.0053237. Epub 2013 Jan 7.
- Saha R, Kuja-Halkola R, Tornvall P, Marions L. Reproductive and Lifestyle Factors Associated with Endometriosis in a Large Cross-Sectional Population Sample. J Womens Health (Larchmt). 2017 Feb;26(2):152-158. doi: 10.1089/jwh.2016.5795. Epub 2016 Sep 15.
- Olive DL, Schwartz LB. Endometriosis. N Engl J Med. 1993 Jun 17;328(24):1759-69. doi: 10.1056/NEJM199306173282407. No abstract available.
- Siegelman ES, Oliver ER. MR imaging of endometriosis: ten imaging pearls. Radiographics. 2012 Oct;32(6):1675-91. doi: 10.1148/rg.326125518.
- Fritzer N, Haas D, Oppelt P, Renner S, Hornung D, Wolfler M, Ulrich U, Fischerlehner G, Sillem M, Hudelist G. More than just bad sex: sexual dysfunction and distress in patients with endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(2):392-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.04.001. Epub 2013 May 1.
- Chapron C, Dubuisson JB. Management of deep endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:276-80. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03808.x.
- Benacerraf BR, Groszmann Y. Sonography should be the first imaging examination done to evaluate patients with suspected endometriosis. J Ultrasound Med. 2012 Apr;31(4):651-3. doi: 10.7863/jum.2012.31.4.651. No abstract available.
- Holland TK, Cutner A, Saridogan E, Mavrelos D, Pateman K, Jurkovic D. Ultrasound mapping of pelvic endometriosis: does the location and number of lesions affect the diagnostic accuracy? A multicentre diagnostic accuracy study. BMC Womens Health. 2013 Oct 29;13:43. doi: 10.1186/1472-6874-13-43.
- Abrao et al. "Comparison between Clinical Examination, Transvaginal Sonography and Magnetic Resonance Imaging for the Diagnosis of Deep Endometriosis." Human Reproduction (Oxford, England) 22, no. 12 (December 2007). Bazot et al. "Diagnostic Accuracy of Physical Examination, Transvaginal Sonography, Rectal Endoscopic Sonography, and Magnetic Resonance Imaging to Diagnose Deep Infiltrating Endometriosis." Fertility and Sterility 92, no. 6 (December 2009). Bazot, M., N. Bharwani, C. Huchon, K. Kinkel, T. M. Cunha, A. Guerra, L. Manganaro, et al. "European Society of Urogenital Radiology (ESUR) Guidelines: MR Imaging of Pelvic Endometriosis." European Radiology, December 5, 2016
- Jarlot C, Anglade E, Paillocher N, Moreau D, Catala L, Aube C. [MR imaging features of deep pelvic endometriosis: correlation with laparoscopy]. J Radiol. 2008 Nov;89(11 Pt 1):1745-54. doi: 10.1016/s0221-0363(08)74479-2. French.
- Bazot M, Gasner A, Lafont C, Ballester M, Darai E. Deep pelvic endometriosis: limited additional diagnostic value of postcontrast in comparison with conventional MR images. Eur J Radiol. 2011 Dec;80(3):e331-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.12.006. Epub 2011 Jan 7.
- Siegelman ES, Outwater E, Wang T, Mitchell DG. Solid pelvic masses caused by endometriosis: MR imaging features. AJR Am J Roentgenol. 1994 Aug;163(2):357-61. doi: 10.2214/ajr.163.2.8037030.
- Haacke EM, Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Cheng YC. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 1. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan;30(1):19-30. doi: 10.3174/ajnr.A1400. Epub 2008 Nov 27.
- Nair JR, Van Hecke W, De Belder F, Venstermans C, van den Hauwe L, Van Goethem J, Parizel PM. High-resolution susceptibility-weighted imaging at 3 T with a 32-channel head coil: technique and clinical applications. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):1007-14. doi: 10.2214/AJR.10.4218.
- Cimsit C, Yoldemir T, Guclu M, Akpinar IN. Susceptibility-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of deep infiltrating endometriosis: preliminary results. Acta Radiol. 2016 Jul;57(7):878-85. doi: 10.1177/0284185115602147. Epub 2015 Aug 27.
- Takeuchi M, Matsuzaki K, Harada M. Susceptibility-weighted MRI of extra-ovarian endometriosis: preliminary results. Abdom Imaging. 2015 Oct;40(7):2512-6. doi: 10.1007/s00261-015-0378-z.
- Takeuchi M, Matsuzaki K, Nishitani H. Susceptibility-weighted MRI of endometrioma: preliminary results. AJR Am J Roentgenol. 2008 Nov;191(5):1366-70. doi: 10.2214/AJR.07.3974.
- Solak A, Sahin N, Genc B, Sever AR, Genc M, Sivrikoz ON. Diagnostic value of susceptibility-weighted imaging of abdominal wall endometriomas during the cyclic menstrual changes: a preliminary study. Eur J Radiol. 2013 Sep;82(9):e411-6. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.04.030. Epub 2013 Jun 10.
- Siegelman et al." Radiographics: A Review Publication of the Radiological Society of North America, Inc 32, no. 6 (October 2012).
- Pin L, Monseau-Thiburce AC, Ziade-Coularis C, Benjamin A, Menut F, Brun JL, Merlot B, Chateil JF. Exploratory study of the interest of MR susceptibility-weighted imaging for the pre-operative assessment of pelvic endometriosis extent. Eur J Radiol. 2019 Sep;118:245-250. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.06.018. Epub 2019 Jun 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2017/03
- 2017-A00698-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .