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골반 자궁내막증 정도의 수술 전 평가를 위한 MRI 민감도 가중 영상의 관심에 대한 탐색적 연구 (EndoSWI)

2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
자궁내막증의 정확한 위치에 대한 지식은 성공적인 외과적 치료에 필수적입니다. MRI 감수성 가중 영상(SWI-MRI)은 혈액 부산물 검출에 대해 높은 감도를 제공합니다. 자궁내막증 병변은 출혈성이어서 헤모시데린과 같은 혈액 부산물이 풍부하기 때문에 SWI-MRI는 자궁내막증의 수술 전 평가, 특히 표면 복막 병변 검출에 ​​유용할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 자궁내막증의 수술 전 검사를 위한 SWI-MRI의 성능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

골반 자궁내막증은 골반 통증, 월경통, 배뇨 증상 및 불임의 원인입니다. MRI는 질병의 정도를 감지하고 예측하는 데 가장 좋은 영상 기술로 간주됩니다. 감수성 가중 영상은 뇌 MRI 프로토콜에서 출혈성 병변을 식별하기 위해 일상적으로 수행되며 혈액 부산물을 감지하는 민감한 기술임이 입증되었습니다. SWI를 포함한 골반 MRI 프로토콜은 자궁내막증의 진단 평가 또는 수술 전 정밀 검사를 위해 지정된 모든 여성에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단 평가 또는 자궁내막증의 수술 전 정밀 검사를 받는 성인 여성(18세 이상);
  • 정보에 입각한 서명된 동의
  • 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자

제외 기준:

  • 환자 <18세
  • 임산부 또는 수유부
  • 법적 보호를 받는 환자
  • MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스완 시퀀스
3D SWAN 시퀀스로서의 감수성 가중 이미징
3D SWAN 시퀀스로서의 감수성 가중 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 민감도 가중 영상에 대한 관심
기간: 기준선(MRI) 및 수술 당일

SWI-MRI의 진단적 사용은 다음을 통해 평가됩니다.

  • SWI-MRI로 식별되고 수술로 확인된 자궁내막 위치의 수.
  • MRI의 민감도, 특이도 및 예측 값.
  • T1 가중 시퀀스(높은 신호 강도의 존재) 및 SWI(낮은 신호 강도의 존재)에 대한 수술에서 발견된 각 자궁내막 위치의 신호 강도
기준선(MRI) 및 수술 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊은 형태의 자궁내막증
기간: 기준선(MRI) 및 수술 당일
MRI 결과는 수술 결과와 비교됩니다.
기준선(MRI) 및 수술 당일
표면 형태의 자궁내막증
기간: 기준선(MRI) 및 수술 당일
MRI 결과는 수술 결과와 비교됩니다.
기준선(MRI) 및 수술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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