医療関連感染症の予防のための AIONX 抗菌性表面の制御されたクロスオーバー研究
2017年6月14日 更新者：Dr. Jose Stoute、Aionx, Inc.
これは、医療関連感染症の予防のための Aionx 抗菌表面の管理された非盲検有効性研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、医療関連感染症 (HAI) の予防を目的とした Aionx の特許取得済みの抗菌性表面の非盲検対照有効性試験です。
ペンシルベニア州立大学ハーシーで開催されます。
5階と7階の1人部屋の半分には、ベッドレール、オーバーベッドテーブル、ドアハンドル、カウンター、ベッドサイドチェアの肘掛けの5か所に抗菌表面を配置するように割り当てられます。
残りの部屋はコントロールとして機能します。
HAI に関するデータは、研究期間中に入院したすべての患者について収集されます。
45 日後、部屋が反転され、テスト ルームがコントロール ルームになり、コントロール ルームがテスト ルームになります。
研究期間は最低90日間となります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10000
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ハーシー メディカル センターの参加フロアの 1 人部屋への入場
除外基準:
- 研究への参加を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テスト
抗菌表面の使用
|
抗菌表面
|
|
介入なし：コントロール
抗菌性のある表面はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療関連の感染症
時間枠：90日
|
医療関連の感染症
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
感染症による30日間の再入院
時間枠：90日
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jose A Stoute, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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