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Estudo cruzado controlado da superfície antimicrobiana AIONX para a prevenção de infecções associadas à assistência à saúde

14 de junho de 2017 atualizado por: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Este é um estudo de eficácia controlado e aberto da superfície antimicrobiana Aionx para a prevenção de infecções associadas à assistência à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio aberto de eficácia controlada da superfície antimicrobiana patenteada Aionx para a prevenção de infecções associadas à assistência à saúde (HAIs). Será na Penn State Hershey. Metade dos quartos de ocupação individual do 5º e 7º andar serão designados para conter a superfície antimicrobiana em cinco locais: grades da cama, mesa sobre a cama, maçanetas, balcão e apoios de braço da cadeira de cabeceira. As salas restantes servirão como controles. Os dados sobre HAIs serão coletados para todos os pacientes internados nos quartos durante a duração do estudo. Após 45 dias, as salas serão invertidas para que as salas de teste se tornem controles e as salas de controle se tornem salas de teste. A duração do estudo será de no mínimo 90 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10000

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão em um quarto de ocupação individual em um andar participante no Hershey Medical Center

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste
Uso de superfície antimicrobiana
Dispositivo: Superfície antimicrobiana
Superfície antimicrobiana
Sem intervenção: Ao controle
Sem superfície antimicrobiana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecções relacionadas à assistência à saúde
Prazo: 90 dias
Infecções relacionadas à assistência à saúde
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Readmissão de 30 dias por infecção
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aionx, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7371

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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