Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolovaná zkřížená studie antimikrobiálního povrchu AIONX pro prevenci infekcí spojených se zdravotní péčí

14. června 2017 aktualizováno: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Toto je kontrolovaná otevřená studie účinnosti antimikrobiálního povrchu Aionx pro prevenci infekcí spojených se zdravotní péčí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je otevřenou kontrolovanou studií účinnosti patentovaného antimikrobiálního povrchu Aionx pro prevenci infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI). Bude se konat v Penn State Hershey. Polovina jednolůžkových pokojů v 5. a 7. patře bude mít antimikrobiální povrch na pěti místech: zábradlí, stolek nad postel, kliky dveří, pult a područky nočního křesla. Zbývající místnosti budou sloužit jako ovládací prvky. Údaje o HAI budou shromážděny pro všechny pacienty přijaté na pokoje během trvání studie. Po 45 dnech se místnosti překlopí tak, aby se z testovacích místností staly kontrolní místnosti a z kontrolních místností testovací místnosti. Délka studia bude minimálně 90 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup do pokoje pro jednu osobu v participujícím patře v Hershey Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test
Použití antimikrobiálního povrchu
Přístroj: Antimikrobiální povrch
Antimikrobiální povrch
Žádný zásah: Řízení
Bez antimikrobiálního povrchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce spojené se zdravotní péčí
Časové okno: 90 dní
Infekce spojené se zdravotní péčí
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní readmise pro infekci
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aionx, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7371

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související se zdravotní péčí

Klinické studie na Antimikrobiální povrch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit