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Étude croisée contrôlée de la surface antimicrobienne AIONX pour la prévention des infections nosocomiales

14 juin 2017 mis à jour par: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Il s'agit d'une étude d'efficacité contrôlée en ouvert de la surface antimicrobienne Aionx pour la prévention des infections nosocomiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai d'efficacité contrôlé en ouvert de la surface antimicrobienne brevetée d'Aionx pour la prévention des infections nosocomiales (IAS). Il aura lieu à Penn State Hershey. La moitié des chambres à occupation simple des 5e et 7e étages seront affectées pour contenir la surface antimicrobienne à cinq endroits : barrières de lit, table de lit, poignées de porte, comptoir et accoudoirs de la chaise de chevet. Les pièces restantes serviront de témoins. Les données sur les IASS seront recueillies pour tous les patients admis dans les chambres pendant la durée de l'étude. Après 45 jours, les salles seront inversées afin que les salles de test deviennent des salles de contrôle et que les salles de contrôle deviennent des salles de test. La durée de l'étude sera d'au moins 90 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10000

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission dans une chambre à occupation simple dans un étage participant au Hershey Medical Center

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test
Utilisation de surface antimicrobienne
Dispositif: Surface antimicrobienne
Surface antimicrobienne
Aucune intervention: Contrôle
Pas de surface antimicrobienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections nosocomiales
Délai: 90 jours
Infections nosocomiales
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
30 jours Réadmission pour infection
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aionx, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7371

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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