- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03189043
Kontrolowane badanie krzyżowe powierzchni przeciwdrobnoustrojowej AIONX w celu zapobiegania zakażeniom związanym z opieką zdrowotną
14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Jest to otwarte, kontrolowane badanie skuteczności antybakteryjnej powierzchni Aionx w zapobieganiu infekcjom związanym z opieką zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest otwartą, kontrolowaną próbą skuteczności opatentowanej przez firmę Aionx powierzchni przeciwdrobnoustrojowej w zapobieganiu zakażeniom związanym z opieką zdrowotną (HAI).
Odbędzie się w Penn State Hershey.
Połowa pokoi jednoosobowych na 5. i 7. piętrze zostanie przydzielona do przechowywania powierzchni antybakteryjnej w pięciu miejscach: poręczach łóżka, stoliku nad łóżkiem, klamkach drzwi, blacie i podłokietnikach krzesełka nocnego.
Pozostałe pomieszczenia będą służyć jako kontrole.
Dane dotyczące zakażeń szpitalnych będą gromadzone dla wszystkich pacjentów przyjmowanych do sal w czasie trwania badania.
Po 45 dniach pokoje zostaną odwrócone, tak aby pokoje testowe stały się kontrolnymi, a pokoje kontrolne stały się pokojami testowymi.
Czas trwania badania będzie wynosił co najmniej 90 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstęp do pokoju jednoosobowego na uczestniczącym piętrze w Hershey Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test
Zastosowanie powierzchni antybakteryjnej
|
Powierzchnia antybakteryjna
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak powierzchni antybakteryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenia związane z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zakażenia związane z opieką zdrowotną
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowa readmisja z powodu infekcji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja związana z opieką zdrowotną
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Jeszcze nie rekrutacjaHIV-1 | Populacja o niskich dochodach | Ochrona ubezpieczeniowa Universal Universal Healthcare | BIC/FTC/TAF
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Powierzchnia antybakteryjna
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNieznany
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityZakończony
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia | Remineralizacja | Uszkodzenie białej plamy
-
University of California, IrvineJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityZakończony
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyBezzębne usta | Utrata zębów | Kompletna proteza | Kompletna dolna protezaKanada