Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое перекрестное исследование антимикробной поверхности AIONX для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

14 июня 2017 г. обновлено: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Это контролируемое открытое исследование эффективности антимикробной поверхности Aionx для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование представляет собой открытое контролируемое исследование эффективности запатентованной антимикробной поверхности Aionx для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП). Он состоится в Penn State Hershey. Половина одноместных номеров на 5 и 7 этажах будет отведена под антимикробную поверхность в пяти местах: поручни кровати, прикроватный столик, дверные ручки, стойка и подлокотники прикроватного кресла. Остальные комнаты будут служить контрольными. Данные о ИСМП будут собираться для всех пациентов, поступивших в палаты в течение всего периода исследования. Через 45 дней комнаты будут перевернуты, так что испытательные комнаты станут контрольными, а контрольные станут тестовыми. Продолжительность исследования составит не менее 90 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вход в одноместный номер на участвующем этаже в медицинском центре Hershey.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест
Использование противомикробной поверхности
Антимикробная поверхность
Без вмешательства: Контроль
Нет антимикробной поверхности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: 90 дней
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная повторная госпитализация на инфекцию
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи

Клинические исследования Антимикробная поверхность

Подписаться