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Kontrollierte Crossover-Studie der antimikrobiellen AIONX-Oberfläche zur Prävention gesundheitsbedingter Infektionen

14. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Hierbei handelt es sich um eine kontrollierte, offene Wirksamkeitsstudie der antimikrobiellen Aionx-Oberfläche zur Vorbeugung von gesundheitsbedingten Infektionen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine offene, kontrollierte Wirksamkeitsstudie der patentierten antimikrobiellen Oberfläche von Aionx zur Prävention von gesundheitsbezogenen Infektionen (HAI). Es wird im Penn State Hershey stattfinden. Die Hälfte der Einzelzimmer im 5. und 7. Stock wird an fünf Stellen mit antimikrobieller Oberfläche ausgestattet sein: Bettgitter, Betttisch, Türgriffe, Theke und Armlehnen des Nachttischs. Die restlichen Räume dienen als Kontrollen. Daten zu HAIs werden für alle Patienten gesammelt, die während der Dauer der Studie in die Räume aufgenommen wurden. Nach 45 Tagen werden die Räume umgedreht, so dass Testräume zu Kontrollräumen und Kontrollräume zu Testräumen werden. Die Dauer der Studie beträgt mindestens 90 Tage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugang zu einem Einzelzimmer in einer teilnehmenden Etage im Hershey Medical Center

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prüfen
Verwendung einer antimikrobiellen Oberfläche
Gerät: Antimikrobielle Oberfläche
Antimikrobielle Oberfläche
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine antimikrobielle Oberfläche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsassoziierte Infektionen
Zeitfenster: 90 Tage
Gesundheitsassoziierte Infektionen
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
30-tägige Rückübernahme wegen Infektion
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aionx, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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