Kontrollerad crossover-studie av AIONX antimikrobiell yta för förebyggande av vårdrelaterade infektioner
14 juni 2017 uppdaterad av: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Detta är en kontrollerad öppen effektstudie av Aionx antimikrobiella yta för att förebygga vårdrelaterade infektioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en öppen kontrollerad effektprövning av Aionx patenterade antimikrobiella yta för att förebygga vårdrelaterade infektioner (HAI).
Det kommer att äga rum i Penn State Hershey.
Hälften av enkelrummen på 5:e och 7:e våningen kommer att tilldelas den antimikrobiella ytan på fem platser: sängräcken, överbäddsbord, dörrhandtag, bänk och armstöd på sängstolen.
De återstående rummen kommer att fungera som kontroller.
Data om HAI kommer att samlas in för alla patienter som tas in på rummen under studiens varaktighet.
Efter 45 dagar kommer rummen att vändas så att testrum blir kontroller och kontrollrum blir testrum.
Studiens varaktighet kommer att vara i minst 90 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inträde till ett enrumsrum i en deltagande våning på Hershey Medical Center
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa
Användning av antimikrobiell yta
|
Antimikrobiell yta
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen antimikrobiell yta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdsrelaterade infektioner
Tidsram: 90 dagar
|
Sjukvårdsrelaterade infektioner
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30 dagars återinläggning för infektion
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Första postat (Faktisk)
16 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7371
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .