Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret crossover-undersøgelse af AIONX antimikrobiel overflade til forebyggelse af sundhedsrelaterede infektioner

14. juni 2017 opdateret af: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Dette er en kontrolleret åben-label effektivitetsundersøgelse af Aionx antimikrobielle overflade til forebyggelse af sundhedsrelaterede infektioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et åbent kontrolleret effektforsøg af Aionx patenterede antimikrobielle overflade til forebyggelse af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er). Det vil finde sted i Penn State Hershey. Halvdelen af ​​enkeltværelserne på 5. og 7. etage vil blive tildelt til at indeholde den antimikrobielle overflade på fem steder: sengehest, oversengsbord, dørhåndtag, disk og armlæn på sengestolen. De resterende rum vil fungere som kontrol. Data om HAI'er vil blive indsamlet for alle patienter indlagt på stuerne i løbet af undersøgelsen. Efter 45 dage vil rummene blive vendt, så testrum bliver til kontrol og kontrolrum bliver til testrum. Undersøgelsens varighed vil være i minimum 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til et enkeltværelse i en deltagende etage på Hershey Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
Brug af antimikrobiel overflade
Enhed: Antimikrobiel overflade
Antimikrobiel overflade
Ingen indgriben: Styring
Ingen antimikrobiel overflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: 90 dage
Sundhedsrelaterede infektioner
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages Genindlæggelse for infektion
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aionx, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healthcare Associated Infection

Kliniske forsøg med Antimikrobiel overflade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner