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Studio crossover controllato della superficie antimicrobica AIONX per la prevenzione delle infezioni nosocomiali

14 giugno 2017 aggiornato da: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Questo è uno studio controllato sull'efficacia in aperto della superficie antimicrobica Aionx per la prevenzione delle infezioni nosocomiali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è una prova di efficacia controllata in aperto della superficie antimicrobica brevettata Aionx per la prevenzione delle infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI). Si svolgerà alla Penn State Hershey. La metà delle camere singole del 5° e 7° piano sarà destinata a contenere la superficie antimicrobica in cinque posizioni: spondine del letto, tavolino servitore, maniglie delle porte, bancone e braccioli della poltrona del letto. Le restanti stanze fungeranno da controlli. I dati sulle HAI saranno raccolti per tutti i pazienti ricoverati nelle stanze durante la durata dello studio. Dopo 45 giorni le sale verranno capovolte in modo che le sale di prova diventino controlli e le sale di controllo diventino sale di prova. La durata dello studio sarà per un minimo di 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10000

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione a una camera singola in un piano partecipante presso l'Hershey Medical Center

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test
Uso di superficie antimicrobica
Dispositivo: Superficie antimicrobica
Superficie antimicrobica
Nessun intervento: Controllo
Nessuna superficie antimicrobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni nosocomiali
Lasso di tempo: 90 giorni
Infezioni nosocomiali
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
30 giorni di riammissione per infezione
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aionx, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7371

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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