Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert crossover-studie av AIONX antimikrobiell overflate for forebygging av helsevesen-assosierte infeksjoner

14. juni 2017 oppdatert av: Dr. Jose Stoute, Aionx, Inc.
Dette er en kontrollert åpen effektstudie av Aionx antimikrobiell overflate for forebygging av helsevesen-assosierte infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en åpen kontrollert effektstudie av Aionx patenterte antimikrobielle overflate for forebygging av helsevesen-assosierte infeksjoner (HAI). Det vil finne sted i Penn State Hershey. Halvparten av enmannsrommene i 5. og 7. etasje vil bli tildelt den antimikrobielle overflaten på fem steder: sengehester, oversengsbord, dørhåndtak, benke og armlener på nattbordsstolen. De resterende rommene vil fungere som kontroller. Data om HAI vil bli samlet inn for alle pasientene som er innlagt på rommene i løpet av studien. Etter 45 dager vil rommene bli snudd slik at testrom blir kontroller og kontrollrom blir testrom. Studiets varighet vil være i minimum 90 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jose A Stoute, M.D.
  • Telefonnummer: 3017583689
  • E-post: jstoute@psu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til et enkeltrom i en deltakende etasje på Hershey Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test
Bruk av antimikrobiell overflate
Enhet: Antimikrobiell overflate
Antimikrobiell overflate
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen antimikrobiell overflate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse-assosierte infeksjoner
Tidsramme: 90 dager
Helse-assosierte infeksjoner
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dagers Gjeninnleggelse for infeksjon
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aionx, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Stoute, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Healthcare Associated Infection

Kliniske studier på Antimikrobiell overflate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere