CF患者の呼吸筋トレーニング (MUCOMUREE)
2020年3月19日 更新者：University Hospital, Grenoble
嚢胞性線維症患者における呼吸筋トレーニング
本研究は、嚢胞性線維症の成人患者における呼吸筋トレーニングが肺機能、運動能力、生活の質に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症の臨床診断を受けた患者
- 定常状態の患者
除外基準:
- 増悪中の患者
- 過去2ヶ月間に経口皮質療法（7日間以上で0.5 mg/kg/j以上）を受けた患者
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：持久力呼吸筋トレーニング
この介入は、最大随意換気量の 70 ～ 80% で等炭酸性過呼吸を 20 分間、週に 5 回、8 週間実行することから構成されます。
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持続的等炭酸性過呼吸による持久力呼吸筋トレーニングプログラム
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アクティブコンパレータ：抵抗吸気筋トレーニング
この介入は、最大吸気圧の 70 ～ 80% で 20 分間、週に 5 回、吸気抵抗呼吸を 8 週間実行することから構成されます。
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抵抗に対して吸気操作を繰り返すことによる、抵抗における吸気筋のトレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋の持久力
時間枠：8週間の介入直後に測定されたベースライン（T0）からの変化（T1）
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増分過呼吸テスト中に測定された総呼吸時間（分）
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8週間の介入直後に測定されたベースライン（T0）からの変化（T1）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸筋力
時間枠：8週間の介入直後に測定されたベースライン（T0）からの変化（T1）
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最大吸気および呼気操作中のピーク圧力 (mmHg)
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8週間の介入直後に測定されたベースライン（T0）からの変化（T1）
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最大限のサイクリングパフォーマンス
時間枠：8週間の介入直後に測定されたベースライン（T0）からの変化（T1）
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インクリメンタル サイクリング テスト中のピーク最大出力 (W)
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8週間の介入直後に測定されたベースライン（T0）からの変化（T1）
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介入後の患者の生活の質
時間枠：8週間の介入直後に測定されたベースライン（T0）からの変化（T1）
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アンケートで得られたスコア CQF14+
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8週間の介入直後に測定されたベースライン（T0）からの変化（T1）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月19日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。