Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con FQ (MUCOMUREE)

19 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Entrenamiento de la musculatura respiratoria en pacientes con fibrosis quística

El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes adultos con fibrosis quística sobre la función pulmonar, el rendimiento del ejercicio y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38000
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de fibrosis quística
  • Pacientes en estado estacionario

Criterio de exclusión:

  • Pacientes durante la exacerbación
  • Pacientes tratados con corticoterapia oral (>0,5 mg/kg/j durante >7 días) durante los últimos 2 meses
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios de resistencia
La intervención consiste en realizar hiperpnea isocápnica al 70-80% de la ventilación voluntaria máxima durante 20 min, 5 veces por semana, durante 8 semanas
Otro: Entrenamiento de los músculos respiratorios de resistencia
Programa de entrenamiento de los músculos respiratorios en resistencia mediante hiperpnea isocápnica sostenida
Comparador activo: Entrenamiento muscular inspiratorio de resistencia
La intervención consiste en realizar respiración resistiva inspiratoria al 70-80% de la presión inspiratoria máxima durante 20 min, 5 veces por semana, durante 8 semanas
Otro: Entrenamiento muscular inspiratorio de resistencia
Programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios en resistencia mediante el uso de maniobras inspiratorias repetidas contra una resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (es decir, T0) medido inmediatamente después de las 8 semanas de intervención (T1)
Duración total de la respiración (en min) medida durante una prueba de hiperpnea incremental
Cambio desde el inicio (es decir, T0) medido inmediatamente después de las 8 semanas de intervención (T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (es decir, T0) medido inmediatamente después de las 8 semanas de intervención (T1)
Presión máxima (en mmHg) durante las maniobras inspiratorias y espiratorias máximas
Cambio desde el inicio (es decir, T0) medido inmediatamente después de las 8 semanas de intervención (T1)
Máximo rendimiento ciclista
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (es decir, T0) medido inmediatamente después de las 8 semanas de intervención (T1)
Salida de potencia máxima pico (en W) durante una prueba de ciclismo incremental
Cambio desde el inicio (es decir, T0) medido inmediatamente después de las 8 semanas de intervención (T1)
Calidad de vida de los pacientes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (es decir, T0) medido inmediatamente después de las 8 semanas de intervención (T1)
Puntuación obtenida durante el cuestionario CQF14+
Cambio desde el inicio (es decir, T0) medido inmediatamente después de las 8 semanas de intervención (T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A01652-49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir