CF 患者的呼吸肌训练 (MUCOMUREE)
2020年3月19日 更新者：University Hospital, Grenoble
囊性纤维化患者的呼吸肌训练
本研究旨在评估呼吸肌训练对成年囊性纤维化患者肺功能、运动表现和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38000
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为囊性纤维化的患者
- 处于稳定状态的患者
排除标准：
- 病情加重期间的患者
- 在过去 2 个月内接受口服皮质激素治疗（>7 天内 >0.5 mg/kg/j）的患者
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：耐力呼吸肌训练
干预包括以最大自主通气量的 70-80% 进行等碳酸高通气 20 分钟，每周 5 次，持续 8 周
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呼吸肌耐力训练计划使用持续等碳酸高通气
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有源比较器：阻力吸气肌训练
干预包括以最大吸气压力的 70-80% 进行吸气阻力呼吸，持续 20 分钟，每周 5 次，持续 8 周
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通过重复吸气动作对抗阻力来训练吸气肌的阻力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌耐力
大体时间：干预 8 周后立即测量的相对于基线（即 T0）的变化 (T1)
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在增量呼吸过度测试期间测量的总呼吸持续时间（以分钟为单位）
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干预 8 周后立即测量的相对于基线（即 T0）的变化 (T1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量
大体时间：干预 8 周后立即测量的相对于基线（即 T0）的变化 (T1)
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最大吸气和呼气动作期间的峰值压力（以 mmHg 为单位）
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干预 8 周后立即测量的相对于基线（即 T0）的变化 (T1)
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最大循环性能
大体时间：干预 8 周后立即测量的相对于基线（即 T0）的变化 (T1)
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增量循环测试期间的峰值最大功率输出（以 W 为单位）
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干预 8 周后立即测量的相对于基线（即 T0）的变化 (T1)
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干预后患者的生活质量
大体时间：干预 8 周后立即测量的相对于基线（即 T0）的变化 (T1)
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问卷中获得的分数 CQF14+
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干预 8 周后立即测量的相对于基线（即 T0）的变化 (T1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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