Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskelträning hos CF-patienter (MUCOMUREE)

19 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Andningsmuskelträning hos patienter med cystisk fibros

Föreliggande studie syftar till att utvärdera effekten av andningsmuskelträning hos vuxna patienter med cystisk fibros på lungfunktion, träningsprestanda och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk diagnos av cystisk fibros
  • Patienter i steady state

Exklusions kriterier:

  • Patienter under exacerbation
  • Patienter som behandlats med oral kortikoterapi (>0,5 mg/kg/j under >7 dagar) under de senaste 2 månaderna
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uthållighets andningsmuskelträning
Interventionen består i att utföra isokapnisk hyperpné vid 70-80 % av maximal frivillig ventilation under 20 minuter, 5 gånger i veckan, i 8 veckor
Övrig: Uthållighets andningsmuskelträning
Träningsprogram för andningsmusklerna i uthållighet genom att använda ihållande isokapnisk hyperpné
Aktiv komparator: Motståndsinspirerande muskelträning
Interventionen består i att utföra resistiv andning vid 70-80 % av maximalt inandningstryck i 20 minuter, 5 gånger i veckan, i 8 veckor
Övrig: Motståndsinspirerande muskelträning
Träningsprogram för inandningsmusklerna i motstånd genom att använda upprepade inandningsmanövrar mot ett motstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: Förändring från baslinjen (dvs. T0) uppmätt omedelbart efter de 8 veckornas intervention (T1)
Total andningslängd (i min) uppmätt under ett inkrementellt hyperpnétest
Förändring från baslinjen (dvs. T0) uppmätt omedelbart efter de 8 veckornas intervention (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Förändring från baslinjen (dvs. T0) uppmätt omedelbart efter de 8 veckornas intervention (T1)
Topptryck (i mmHg) under maximala inandnings- och utandningsmanövrar
Förändring från baslinjen (dvs. T0) uppmätt omedelbart efter de 8 veckornas intervention (T1)
Maximal cykelprestanda
Tidsram: Förändring från baslinjen (dvs. T0) uppmätt omedelbart efter de 8 veckornas intervention (T1)
Maximal maximal effekt (i W) under ett inkrementellt cykeltest
Förändring från baslinjen (dvs. T0) uppmätt omedelbart efter de 8 veckornas intervention (T1)
Patienternas livskvalitet efter interventionen
Tidsram: Förändring från baslinjen (dvs. T0) uppmätt omedelbart efter de 8 veckornas intervention (T1)
Poäng erhållits under frågeformuläret CQF14+
Förändring från baslinjen (dvs. T0) uppmätt omedelbart efter de 8 veckornas intervention (T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01652-49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på Uthållighets andningsmuskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera