Allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti CF (MUCOMUREE)
19 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti con fibrosi cistica
Il presente studio mira a valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli respiratori in pazienti adulti con fibrosi cistica sulla funzione polmonare, sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38000
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica di fibrosi cistica
- Pazienti in stato stazionario
Criteri di esclusione:
- Pazienti durante l'esacerbazione
- Pazienti trattati con corticoterapia orale (>0,5 mg/kg/j per >7 giorni) negli ultimi 2 mesi
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento muscolare respiratorio di resistenza
L'intervento consiste nell'eseguire l'iperpnea isocapnica al 70-80% della massima ventilazione volontaria per 20 min, 5 volte a settimana, per 8 settimane
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Programma di allenamento della muscolatura respiratoria in resistenza utilizzando l'iperpnea isocapnica sostenuta
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Comparatore attivo: Allenamento dei muscoli inspiratori di resistenza
L'intervento consiste nell'eseguire la respirazione resistiva inspiratoria al 70-80% della pressione inspiratoria massima per 20 min, 5 volte a settimana, per 8 settimane
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Programma di allenamento dei muscoli inspiratori in resistenza mediante ripetute manovre inspiratorie contro una resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (cioè T0) misurata immediatamente dopo le 8 settimane di intervento (T1)
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Durata respiratoria totale (in min) misurata durante un test di iperpnea incrementale
|
Variazione rispetto al basale (cioè T0) misurata immediatamente dopo le 8 settimane di intervento (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (cioè T0) misurata immediatamente dopo le 8 settimane di intervento (T1)
|
Pressione di picco (in mmHg) durante le manovre inspiratorie ed espiratorie massimali
|
Variazione rispetto al basale (cioè T0) misurata immediatamente dopo le 8 settimane di intervento (T1)
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|
Massime prestazioni ciclistiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (cioè T0) misurata immediatamente dopo le 8 settimane di intervento (T1)
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Potenza massima di picco (in W) durante un test ciclico incrementale
|
Variazione rispetto al basale (cioè T0) misurata immediatamente dopo le 8 settimane di intervento (T1)
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Qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (cioè T0) misurata immediatamente dopo le 8 settimane di intervento (T1)
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Punteggio ottenuto durante il questionario CQF14+
|
Variazione rispetto al basale (cioè T0) misurata immediatamente dopo le 8 settimane di intervento (T1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A01652-49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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