Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspiertraining bij CF-patiënten (MUCOMUREE)

19 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Ademhalingsspiertraining bij patiënten met cystische fibrose

De huidige studie is gericht op het evalueren van het effect van ademhalingsspiertraining bij volwassen patiënten met cystische fibrose op de longfunctie, trainingsprestaties en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een klinische diagnose van cystische fibrose
  • Patiënten in stabiele toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten tijdens exacerbatie
  • Patiënten behandeld met orale corticotherapie (>0,5 mg/kg/j gedurende >7 dagen) gedurende de afgelopen 2 maanden
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Duurtraining van de ademhalingsspieren
De interventie bestaat uit het uitvoeren van isocapnische hyperpneu bij 70-80% van de maximale vrijwillige ventilatie gedurende 20 minuten, 5 keer per week, gedurende 8 weken
Ander: Duurtraining van de ademhalingsspieren
Trainingsprogramma van de ademhalingsspieren in uithoudingsvermogen door gebruik te maken van aanhoudende isocapnische hyperpnoe
Actieve vergelijker: Weerstand inspiratoire spiertraining
De interventie bestaat uit het uitvoeren van inspiratoire weerstandsademhaling bij 70-80% van de maximale inspiratoire druk gedurende 20 minuten, 5 keer per week, gedurende 8 weken
Ander: Weerstand inspiratoire spiertraining
Trainingsprogramma van de inademingsspieren in weerstand door middel van herhaalde inademingsmanoeuvres tegen een weerstand in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (d.w.z. T0) gemeten onmiddellijk na de 8 weken interventie (T1)
Totale ademhalingsduur (in min) gemeten tijdens een incrementele hyperpneutest
Verandering ten opzichte van baseline (d.w.z. T0) gemeten onmiddellijk na de 8 weken interventie (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (d.w.z. T0) gemeten onmiddellijk na de 8 weken interventie (T1)
Piekdruk (in mmHg) tijdens maximale inspiratoire en expiratoire manoeuvres
Verandering ten opzichte van baseline (d.w.z. T0) gemeten onmiddellijk na de 8 weken interventie (T1)
Maximale fietsprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (d.w.z. T0) gemeten onmiddellijk na de 8 weken interventie (T1)
Piek maximaal uitgangsvermogen (in W) tijdens een incrementele fietstest
Verandering ten opzichte van baseline (d.w.z. T0) gemeten onmiddellijk na de 8 weken interventie (T1)
Kwaliteit van leven van patiënten na de ingreep
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (d.w.z. T0) gemeten onmiddellijk na de 8 weken interventie (T1)
Score verkregen tijdens de vragenlijst CQF14+
Verandering ten opzichte van baseline (d.w.z. T0) gemeten onmiddellijk na de 8 weken interventie (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01652-49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren