Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten lihasten harjoittelu CF-potilailla (MUCOMUREE)

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Hengityselinten lihasten harjoittelu potilailla, joilla on kystinen fibroosi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikuisten kystistä fibroosia sairastavien hengityslihasten harjoittelun vaikutusta keuhkojen toimintaan, harjoitussuoritukseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen kystinen fibroosi diagnoosi
  • Potilaat vakaassa tilassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat pahenemisvaiheen aikana
  • Potilaat, joita on hoidettu oraalista kortikoterapiaa (>0,5 mg/kg/j yli 7 päivän aikana) viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten kestävyysharjoittelu
Interventio koostuu isokapnisen hyperpnean suorittamisesta 70-80 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta ventilaatiosta 20 minuutin ajan, 5 kertaa viikossa, 8 viikon ajan
Muut: Hengityslihasten kestävyysharjoittelu
Hengityslihasten harjoitteluohjelma kestävyyteen käyttämällä jatkuvaa isokapnista hyperpneaa
Active Comparator: Sisäänhengityslihasten vastusharjoittelu
Interventio koostuu sisäänhengityksen resistiivisen hengityksen suorittamisesta 70-80 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta 20 minuutin ajan, 5 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Muut: Sisäänhengityslihasten vastusharjoittelu
Sisäänhengityslihasten harjoittelu vastustoiminnassa käyttämällä toistuvia sisäänhengitysliikkeitä vastusta vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ts. T0) mitattuna välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Hengityksen kokonaiskesto (minuutteina) mitattuna inkrementaalisen hyperpneatestin aikana
Muutos lähtötilanteesta (ts. T0) mitattuna välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ts. T0) mitattuna välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Huippupaine (mmHg) maksimaalisten sisään- ja uloshengitysliikkeiden aikana
Muutos lähtötilanteesta (ts. T0) mitattuna välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Maksimaalinen pyöräilysuorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ts. T0) mitattuna välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Maksimiteho (W) inkrementaalisen pyöräilytestin aikana
Muutos lähtötilanteesta (ts. T0) mitattuna välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Potilaiden elämänlaatu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ts. T0) mitattuna välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Kyselylomakkeella saatu pistemäärä CQF14+
Muutos lähtötilanteesta (ts. T0) mitattuna välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01652-49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten kestävyysharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa