Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą (MUCOMUREE)

19 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu treningu mięśni oddechowych u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą na czynność płuc, wydolność wysiłkową i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem mukowiscydozy
  • Pacjenci w stanie stacjonarnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w okresie zaostrzenia
  • Pacjenci leczeni doustną kortykoterapią (>0,5 mg/kg/j przez >7 dni) w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wytrzymałościowy trening mięśni oddechowych
Interwencja polega na wykonywaniu hiperpnei izokapnicznej przy 70-80% maksymalnej wentylacji dowolnej przez 20 min, 5 razy w tygodniu, przez 8 tygodni
Inny: Wytrzymałościowy trening mięśni oddechowych
Program treningu mięśni oddechowych w wytrzymałości z wykorzystaniem przedłużonego hiperpnei izokapnicznej
Aktywny komparator: Oporowy trening mięśni wdechowych
Interwencja polega na wykonywaniu oddychania wdechowego oporowego przy 70-80% maksymalnego ciśnienia wdechowego przez 20 min, 5 razy w tygodniu, przez 8 tygodni
Inny: Oporowy trening mięśni wdechowych
Program treningu mięśni wdechowych w oporze z wykorzystaniem powtarzanych manewrów wdechowych przeciwko oporowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tj. T0) mierzona bezpośrednio po 8 tygodniach interwencji (T1)
Całkowity czas oddychania (w minutach) mierzony podczas przyrostowego testu hiperpnei
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tj. T0) mierzona bezpośrednio po 8 tygodniach interwencji (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tj. T0) mierzona bezpośrednio po 8 tygodniach interwencji (T1)
Ciśnienie szczytowe (w mmHg) podczas maksymalnych manewrów wdechowych i wydechowych
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tj. T0) mierzona bezpośrednio po 8 tygodniach interwencji (T1)
Maksymalna wydajność jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tj. T0) mierzona bezpośrednio po 8 tygodniach interwencji (T1)
Szczytowa maksymalna moc wyjściowa (w W) podczas przyrostowego testu cyklicznego
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tj. T0) mierzona bezpośrednio po 8 tygodniach interwencji (T1)
Jakość życia pacjentów po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tj. T0) mierzona bezpośrednio po 8 tygodniach interwencji (T1)
Wynik uzyskany podczas kwestionariusza CQF14+
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tj. T0) mierzona bezpośrednio po 8 tygodniach interwencji (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01652-49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Wytrzymałościowy trening mięśni oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj