Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom edzés CF-betegeknél (MUCOMUREE)

2020. március 19. frissítette: University Hospital, Grenoble

Légzőizom edzés cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél

Jelen tanulmány célja a cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegek légzőizom-tréningjének a tüdőfunkcióra, az edzésteljesítményre és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózis klinikai diagnózisával rendelkező betegek
  • A betegek egyensúlyi állapotban

Kizárási kritériumok:

  • Betegek az exacerbáció során
  • Az elmúlt 2 hónapban orális kortikoterápiával kezelt betegek (>0,5 mg/ttkg/j több mint 7 napon keresztül)
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tartós légzőizom edzés
A beavatkozás a maximális akaratlagos lélegeztetés 70-80%-ának megfelelő izokapnikus hyperpnoe végrehajtásából áll, heti 5 alkalommal 20 percig, 8 héten keresztül.
Egyéb: Tartós légzőizom edzés
Légzőizmok edzésprogramja állóképességben tartós izokapnikus hyperpnoe alkalmazásával
Aktív összehasonlító: Ellenállási belégzési izom edzés
A beavatkozás során a maximális belégzési nyomás 70-80%-án, hetente 5 alkalommal 20 percig, 8 héten keresztül rezisztív belégzést végzünk.
Egyéb: Ellenállási belégzési izom edzés
A belégzési izmok edzésprogramja ellenállásban, ismételt belégzési manőverekkel ellenállással szemben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom állóképesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (azaz T0), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után mérve (T1)
A teljes légzési időtartam (percben) egy inkrementális hyperpnoe teszt során mérve
Változás az alapvonalhoz képest (azaz T0), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után mérve (T1)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (azaz T0), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után mérve (T1)
Csúcsnyomás (Hgmm-ben) a maximális belégzési és kilégzési manőverek során
Változás az alapvonalhoz képest (azaz T0), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után mérve (T1)
Maximális kerékpáros teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (azaz T0), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után mérve (T1)
Maximális kimenő teljesítmény (W-ban) növekményes ciklusos teszt során
Változás az alapvonalhoz képest (azaz T0), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után mérve (T1)
A betegek életminősége a beavatkozás után
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (azaz T0), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után mérve (T1)
A kérdőív során kapott pontszám CQF14+
Változás az alapvonalhoz képest (azaz T0), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után mérve (T1)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01652-49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Tartós légzőizom edzés

  • University of Florida
    American Heart Association; American Speech-Language-Hearing Foundation
    Befejezve
    Légzéserősítő tréning szívsebészeti betegeknél
    Szív-és érrendszeri betegségek | Dysphagia | Sebészet | Sebészet - szövődmények | Mellkasi betegségek
    Egyesült Államok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel