Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltræning hos CF-patienter (MUCOMUREE)

19. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Respiratorisk muskeltræning hos patienter med cystisk fibrose

Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​respiratorisk muskeltræning hos voksne patienter med cystisk fibrose på lungefunktion, træningspræstation og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk diagnose cystisk fibrose
  • Patienter i steady state

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under eksacerbation
  • Patienter behandlet med oral kortikoterapi (>0,5 mg/kg/j i >7 dage) i løbet af de sidste 2 måneder
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udholdenhed respiratorisk muskeltræning
Interventionen består i at udføre isokapnisk hyperpnø ved 70-80 % af maksimal frivillig ventilation i 20 minutter, 5 gange om ugen, i 8 uger
Andet: Udholdenhed respiratorisk muskeltræning
Træningsprogram for respiratoriske muskler i udholdenhed ved brug af vedvarende isokapnisk hyperpnø
Aktiv komparator: Resistens inspiratorisk muskeltræning
Interventionen består i at udføre inspiratorisk resistiv vejrtrækning ved 70-80 % af maksimalt inspiratorisk tryk i 20 minutter, 5 gange om ugen, i 8 uger
Andet: Resistens inspiratorisk muskeltræning
Træningsprogram for de inspiratoriske muskler i modstand ved at bruge gentagne inspiratoriske manøvrer mod en modstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline (dvs. T0) målt umiddelbart efter de 8 ugers intervention (T1)
Total vejrtrækningsvarighed (i min) målt under en inkrementel hyperpnø-test
Ændring fra baseline (dvs. T0) målt umiddelbart efter de 8 ugers intervention (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline (dvs. T0) målt umiddelbart efter de 8 ugers intervention (T1)
Spidstryk (i mmHg) under maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske manøvrer
Ændring fra baseline (dvs. T0) målt umiddelbart efter de 8 ugers intervention (T1)
Maksimal cykelydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (dvs. T0) målt umiddelbart efter de 8 ugers intervention (T1)
Maksimal maksimal effekt (i W) under en trinvis cyklustest
Ændring fra baseline (dvs. T0) målt umiddelbart efter de 8 ugers intervention (T1)
Patienternes livskvalitet efter interventionen
Tidsramme: Ændring fra baseline (dvs. T0) målt umiddelbart efter de 8 ugers intervention (T1)
Score opnået under spørgeskemaet CQF14+
Ændring fra baseline (dvs. T0) målt umiddelbart efter de 8 ugers intervention (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01652-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Udholdenhed respiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner