Тренировка дыхательных мышц у пациентов с муковисцидозом (MUCOMUREE)
19 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Тренировка дыхательных мышц у пациентов с кистозным фиброзом
Настоящее исследование направлено на оценку влияния тренировки дыхательных мышц у взрослых пациентов с муковисцидозом на функцию легких, физическую работоспособность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом муковисцидоза
- Пациенты в стабильном состоянии
Критерий исключения:
- Больные в период обострения
- Пациенты, получавшие пероральную кортикотерапию (>0,5 мг/кг/сут в течение >7 дней) в течение последних 2 месяцев
- Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц на выносливость
Вмешательство заключается в проведении изокапнического гиперпноэ при 70-80% максимальной произвольной вентиляции в течение 20 мин 5 раз в неделю в течение 8 нед.
|
Программа тренировки дыхательных мышц на выносливость с применением устойчивого изокапнического гиперпноэ
|
|
Активный компаратор: Тренировка мышц вдоха с сопротивлением
Вмешательство заключается в выполнении инспираторного резистивного дыхания при 70-80% от максимального инспираторного давления в течение 20 мин 5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
Программа тренировки инспираторных мышц при сопротивлении с использованием повторяющихся инспираторных маневров против сопротивления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (т.е. T0), измеренное сразу после 8 недель вмешательства (T1)
|
Общая продолжительность дыхания (в мин), измеренная во время теста нарастающего гиперпноэ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (т.е. T0), измеренное сразу после 8 недель вмешательства (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (т.е. T0), измеренное сразу после 8 недель вмешательства (T1)
|
Пиковое давление (в мм рт. ст.) во время максимальных маневров вдоха и выдоха
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (т.е. T0), измеренное сразу после 8 недель вмешательства (T1)
|
|
Максимальная производительность на велосипеде
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (т.е. T0), измеренное сразу после 8 недель вмешательства (T1)
|
Пиковая максимальная выходная мощность (в Вт) во время теста с пошаговым циклированием
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (т.е. T0), измеренное сразу после 8 недель вмешательства (T1)
|
|
Качество жизни пациентов после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (т.е. T0), измеренное сразу после 8 недель вмешательства (T1)
|
Оценка, полученная в ходе анкетирования CQF14+
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (т.е. T0), измеренное сразу после 8 недель вмешательства (T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01652-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .