Entraînement des muscles respiratoires chez les patients atteints de mucoviscidose (MUCOMUREE)
19 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Entraînement des muscles respiratoires chez les patients atteints de fibrose kystique
La présente étude vise à évaluer l'effet de l'entraînement des muscles respiratoires chez des patients adultes atteints de mucoviscidose sur la fonction pulmonaire, la performance physique et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38000
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic clinique de mucoviscidose
- Patients à l'état d'équilibre
Critère d'exclusion:
- Patients pendant l'exacerbation
- Patients traités par corticothérapie orale (>0,5 mg/kg/j pendant >7 jours) au cours des 2 derniers mois
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement des muscles respiratoires d'endurance
L'intervention consiste à réaliser une hyperpnée isocapnique à 70-80% de la ventilation maximale volontaire pendant 20 min, 5 fois par semaine, pendant 8 semaines
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Programme d'entraînement des muscles respiratoires en endurance en utilisant l'hyperpnée isocapnique soutenue
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Comparateur actif: Entraînement des muscles inspiratoires de résistance
L'intervention consiste à effectuer une respiration résistive inspiratoire à 70-80% de la pression inspiratoire maximale pendant 20 min, 5 fois par semaine, pendant 8 semaines
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Programme d'entraînement des muscles inspiratoires en résistance par l'utilisation de manœuvres inspiratoires répétées contre une résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport au départ (c'est-à-dire T0) mesuré immédiatement après les 8 semaines d'intervention (T1)
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Durée respiratoire totale (en min) mesurée lors d'un test d'hyperpnée incrémentale
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Changement par rapport au départ (c'est-à-dire T0) mesuré immédiatement après les 8 semaines d'intervention (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport au départ (c'est-à-dire T0) mesuré immédiatement après les 8 semaines d'intervention (T1)
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Pression maximale (en mmHg) lors des manœuvres inspiratoires et expiratoires maximales
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Changement par rapport au départ (c'est-à-dire T0) mesuré immédiatement après les 8 semaines d'intervention (T1)
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Performances cyclistes maximales
Délai: Changement par rapport au départ (c'est-à-dire T0) mesuré immédiatement après les 8 semaines d'intervention (T1)
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Puissance de sortie maximale maximale (en W) lors d'un test de cyclage incrémental
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Changement par rapport au départ (c'est-à-dire T0) mesuré immédiatement après les 8 semaines d'intervention (T1)
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Qualité de vie des patients après l'intervention
Délai: Changement par rapport au départ (c'est-à-dire T0) mesuré immédiatement après les 8 semaines d'intervention (T1)
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Score obtenu lors du questionnaire CQF14+
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Changement par rapport au départ (c'est-à-dire T0) mesuré immédiatement après les 8 semaines d'intervention (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01652-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .