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ブラジルの対照児における超音波(BAUS)によって決定された骨年齢

2017年6月15日 更新者:Carlos Alberto Longui、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

ブラジルの対照群の子供と青年のコホートにおける超音波によって決定された骨年齢の分析: X 線によって決定された従来の骨年齢との比較

ブラジルの子供たちの超音波 (BAUS) によって決定される骨年齢の使用を検証することを目指して、通常の対照学生が研究されます。 X 線骨年齢 (RXBA) と BAUS は、男女 500 人の子供と青年で測定され、実年齢は 6 ~ 16 歳です。

一致分析と両方の BA 決定方法間の相関関係が実行されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

骨年齢は、発達と成長の成熟状態を認識するための貴重な方法です。 古典的な分析は、Greulich and Pyle X 線測定を使用して実行されます。 このような分析には、観察者内および観察者間の変動性、および骨成熟の可変的な同期性など、いくつかの制限があります。

超音波 (BAUS) によって決定される骨年齢は、10 進数の BA 決定を可能にし、X 線の必要性を回避する、高速で再現性のある方法として示されています。

私たちの目的は、ブラジルの通常のコントロールで BAUS メソッドを検証することです。 6 歳から 16 歳までの男女の学校の生徒が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、01221-020
        • 募集
        • Santa Casa SP - School of Medical Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常対照校生

説明

包含基準:

  • 慢性疾患および薬物摂取の欠如

除外基準:

  • 慢性疾患または薬の使用
  • 体格指数: < -2SDS または > +2SDS
  • 身長 : < -2SDS または > +2SDS

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による骨年齢判定(BAUS)
時間枠:6歳から16歳までの暦年齢
超音波装置を用いた骨年齢の測定
6歳から16歳までの暦年齢

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carlos A Longui, MD; PhD、Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月13日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月15日

最初の投稿 (実際)

2017年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月15日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 53659316.3.0000.5479

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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