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Edad Ósea Determinada por Ultrasonido (BAUS) en Niños Brasileños de Control

15 de junio de 2017 actualizado por: Carlos Alberto Longui, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Análisis de la Edad Ósea Determinada por Ultrasonido en una Cohorte de Niños y Adolescentes Brasileños de Control: Comparación con la Edad Ósea Convencional Determinada por Rayos X

Con el objetivo de validar el uso de la edad ósea determinada por ultrasonido (BAUS) en niños brasileños, se estudiarán estudiantes de control normal. Se determinará la edad ósea por rayos X (RXBA) y BAUS en 500 niños y adolescentes de ambos sexos, con edad cronológica que varía de 6 a 16 años.

Se realizará el análisis de concordancia y la correlación entre ambos métodos de determinación de BA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La edad ósea es un método valioso para reconocer el estado de maduración del desarrollo y el crecimiento. Los análisis clásicos se realizan utilizando la medición de rayos X de Greulich y Pyle. Dichos análisis tienen algunas restricciones, como la variabilidad intra e interobservador, y la sincronicidad variable de la maduración ósea.

La edad ósea determinada por ultrasonido (BAUS) se ha indicado como un método rápido y reproducible, que permite la determinación de BA decimal y evita la necesidad de rayos X.

Nuestro objetivo es validar el método BAUS en controles normales brasileños. Se incluirán escolares de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 6 y los 16 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01221-020
        • Reclutamiento
        • Santa Casa SP - School of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Cristiane Kochi, MD
          • Número de teléfono: 55-11-983832747
          • Correo electrónico: ckochi@uol.com.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

estudiantes de la escuela de control normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ausencia de enfermedad crónica e ingestión de drogas

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad crónica o uso de medicamentos
  • índice de masa corporal: < -2SDS o > +2SDS
  • estatura : < -2SDS o > +2SDS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinación de la edad ósea por ultrasonido (BAUS)
Periodo de tiempo: edades cronológicas entre 6 y 16 años
Determinación de la edad ósea en años mediante el empleo de un dispositivo de ultrasonido
edades cronológicas entre 6 y 16 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 53659316.3.0000.5479

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control, Población

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