- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03190109
Edad Ósea Determinada por Ultrasonido (BAUS) en Niños Brasileños de Control
Análisis de la Edad Ósea Determinada por Ultrasonido en una Cohorte de Niños y Adolescentes Brasileños de Control: Comparación con la Edad Ósea Convencional Determinada por Rayos X
Con el objetivo de validar el uso de la edad ósea determinada por ultrasonido (BAUS) en niños brasileños, se estudiarán estudiantes de control normal. Se determinará la edad ósea por rayos X (RXBA) y BAUS en 500 niños y adolescentes de ambos sexos, con edad cronológica que varía de 6 a 16 años.
Se realizará el análisis de concordancia y la correlación entre ambos métodos de determinación de BA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La edad ósea es un método valioso para reconocer el estado de maduración del desarrollo y el crecimiento. Los análisis clásicos se realizan utilizando la medición de rayos X de Greulich y Pyle. Dichos análisis tienen algunas restricciones, como la variabilidad intra e interobservador, y la sincronicidad variable de la maduración ósea.
La edad ósea determinada por ultrasonido (BAUS) se ha indicado como un método rápido y reproducible, que permite la determinación de BA decimal y evita la necesidad de rayos X.
Nuestro objetivo es validar el método BAUS en controles normales brasileños. Se incluirán escolares de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 6 y los 16 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01221-020
- Reclutamiento
- Santa Casa SP - School of Medical Sciences
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Contacto:
- Cristiane Kochi, MD
- Número de teléfono: 55-11-983832747
- Correo electrónico: ckochi@uol.com.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de enfermedad crónica e ingestión de drogas
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad crónica o uso de medicamentos
- índice de masa corporal: < -2SDS o > +2SDS
- estatura : < -2SDS o > +2SDS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
determinación de la edad ósea por ultrasonido (BAUS)
Periodo de tiempo: edades cronológicas entre 6 y 16 años
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Determinación de la edad ósea en años mediante el empleo de un dispositivo de ultrasonido
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edades cronológicas entre 6 y 16 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 53659316.3.0000.5479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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