- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03190109
Wiek kostny określony za pomocą ultradźwięków (BAUS) u brazylijskich dzieci z grupy kontrolnej
Analizy wieku kostnego określanego za pomocą ultradźwięków w kohorcie brazylijskich dzieci i młodzieży kontrolnej: porównanie z konwencjonalnym wiekiem kostnym określanym za pomocą promieniowania rentgenowskiego
Mając na celu walidację wykorzystania wieku kostnego określanego za pomocą ultradźwięków (BAUS) u brazylijskich dzieci, przebadani zostaną normalni uczniowie z grupy kontrolnej. Wiek kostny rentgenowski (RXBA) i BAUS zostanie określony u 500 dzieci i młodzieży obojga płci, w wieku chronologicznym od 6 do 16 lat.
Przeprowadzona zostanie analiza zgodności i korelacja między obiema metodami oznaczania BA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiek kostny jest cenną metodą rozpoznawania stanu dojrzałości rozwoju i wzrostu. Klasyczne analizy przeprowadza się stosując pomiar rentgenowski Greulicha i Pyle'a. Takie analizy mają pewne ograniczenia, takie jak zmienność wewnątrz- i międzyobserwacyjna oraz zmienna synchroniczność dojrzewania kości.
Wiek kostny określany za pomocą ultradźwięków (BAUS) został wskazany jako szybka i powtarzalna metoda, umożliwiająca dziesiętne określenie BA i unikająca konieczności wykonywania zdjęć rentgenowskich.
Naszym celem jest walidacja metody BAUS w brazylijskich normalnych kontrolach. Uwzględnieni zostaną uczniowie obu płci w wieku od 6 do 16 lat.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01221-020
- Rekrutacyjny
- Santa Casa SP - School of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Cristiane Kochi, MD
- Numer telefonu: 55-11-983832747
- E-mail: ckochi@uol.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak chorób przewlekłych i przyjmowanie narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek choroba przewlekła lub stosowanie leków
- wskaźnik masy ciała: < -2SDS lub > +2SDS
- wzrost: < -2SDS lub > +2SDS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie wieku kostnego metodą ultrasonograficzną (BAUS)
Ramy czasowe: wiek chronologiczny od 6 do 16 lat
|
Określenie wieku kostnego w latach za pomocą ultrasonografu
|
wiek chronologiczny od 6 do 16 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53659316.3.0000.5479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola, populacja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy