Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benalder bestemt ved ultralyd (BAUS) hos brasilianske kontrollbarn

15. juni 2017 oppdatert av: Carlos Alberto Longui, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Analyser av beinalder bestemt ved ultralyd i en kohort av brasilianske kontrollbarn og ungdom: Sammenligning med konvensjonell beinalder bestemt ved røntgen

Med sikte på å validere bruken av beinalder bestemt ved ultralyd (BAUS) hos brasilianske barn, vil normale kontrollstudenter bli studert. Røntgenbeinalder (RXBA) og BAUS vil bli bestemt hos 500 barn og unge av begge kjønn, med kronologisk alder varierende fra 6-16 år.

Konkordansanalyse og korrelasjonen mellom begge BA-bestemmelsesmetodene vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Benalder er en verdifull metode for å gjenkjenne modningsstatus for utvikling og vekst. Klassiske analyser utføres ved bruk av Greulich og Pyle røntgenmåling. Slike analyser har noen begrensninger som intra- og interobservatørvariabilitet, og variabel synkronisitet av benmodning.

Benalder bestemt ved ultralyd (BAUS) har blitt indikert som en rask og reproduserbar metode, som tillater desimal BA-bestemmelse og unngår behovet for røntgen.

Vårt mål er å validere BAUS-metoden i brasilianske normale kontroller. Skoleelever av begge kjønn, med alder varierende fra 6 til 16 år vil inkluderes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01221-020
        • Rekruttering
        • Santa Casa SP - School of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

vanlige kontrollskoleelever

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær av kronisk sykdom og narkotikainntak

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk sykdom eller medisinbruk
  • kroppsmasseindeks: < -2SDS eller > +2SDS
  • statur : < -2SDS eller > +2SDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinalderbestemmelse ved ultralyd (BAUS)
Tidsramme: kronologisk alder mellom 6 og 16 år
Bestemmelse av beinalder i år ved bruk av ultralydapparat
kronologisk alder mellom 6 og 16 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 53659316.3.0000.5479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll, Befolkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere