Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durch Ultraschall (BAUS) bestimmtes Knochenalter bei brasilianischen Kontrollkindern

15. Juni 2017 aktualisiert von: Carlos Alberto Longui, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Analysen des durch Ultraschall bestimmten Knochenalters in einer Kohorte von brasilianischen Kontrollkindern und -jugendlichen: Vergleich mit dem durch Röntgenstrahlen bestimmten konventionellen Knochenalter

Mit dem Ziel, die Verwendung des durch Ultraschall (BAUS) bestimmten Knochenalters bei brasilianischen Kindern zu validieren, werden normale Kontrollschüler untersucht. Röntgenknochenalter (RXBA) und BAUS werden bei 500 Kindern und Jugendlichen beiderlei Geschlechts bestimmt, wobei das chronologische Alter zwischen 6 und 16 Jahren variiert.

Es werden Konkordanzanalysen und die Korrelation zwischen beiden BA-Ermittlungsmethoden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Knochenalter ist eine wertvolle Methode, um den Reifezustand von Entwicklung und Wachstum zu erkennen. Klassische Analysen werden unter Verwendung der Greulich- und Pyle-Röntgenmessung durchgeführt. Solche Analysen haben einige Einschränkungen, wie z. B. Intra- und Inter-Beobachter-Variabilität und variable Synchronität der Knochenreifung.

Die Bestimmung des Knochenalters durch Ultraschall (BAUS) hat sich als schnelle und reproduzierbare Methode erwiesen, die eine dezimale BA-Bestimmung ermöglicht und die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme vermeidet.

Unser Ziel ist es, die BAUS-Methode in brasilianischen Normalkontrollen zu validieren. Einbezogen werden Schülerinnen und Schüler beiderlei Geschlechts im Alter von 6 bis 16 Jahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01221-020
        • Rekrutierung
        • Santa Casa SP - School of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

normale Kontrollschüler

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abwesenheit von chronischen Krankheiten und Medikamenteneinnahme

Ausschlusskriterien:

  • jede chronische Krankheit oder Medikamenteneinnahme
  • Body-Mass-Index: < -2SDS oder > +2SDS
  • Statur: < -2SDS oder > +2SDS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenalterbestimmung durch Ultraschall (BAUS)
Zeitfenster: chronologisches Alter zwischen 6 und 16 Jahren
Bestimmung des Knochenalters in Jahren mit einem Ultraschallgerät
chronologisches Alter zwischen 6 und 16 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53659316.3.0000.5479

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrolle, Bevölkerung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren