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巴西对照儿童的超声 (BAUS) 确定的骨龄

2017年6月15日 更新者:Carlos Alberto Longui、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

巴西对照儿童和青少年队列中超声确定的骨龄分析:与 X 射线确定的常规骨龄的比较

为了验证通过超声 (BAUS) 确定的骨龄在巴西儿童中的应用,将对正常对照学生进行研究。 X 射线骨龄 (RXBA) 和 BAUS 将在 500 名年龄在 6-16 岁之间的男女儿童和青少年中确定。

将执行一致性分析和两种 BA 确定方法之间的相关性。

研究概览

地位

未知

详细说明

骨龄是识别发育和生长成熟状态的重要方法。 经典分析是通过使用 Greulich 和 Pyle X 射线测量进行的。 这种分析有一些限制,例如观察者内部和观察者之间的变异性,以及骨成熟的可变同步性。

通过超声 (BAUS) 确定的骨龄已被证明是一种快速且可重复的方法,允许十进制 BA 确定并避免需要 X 射线。

我们的目标是在巴西正常控制中验证 BAUS 方法。 年龄从 6 岁到 16 岁不等的男女学生都将包括在内。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、01221-020
        • 招聘中
        • Santa Casa SP - School of Medical Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

正常对照学校学生

描述

纳入标准:

  • 没有慢性疾病和药物摄入

排除标准:

  • 任何慢性疾病或药物使用
  • 体重指数:< -2SDS 或 > +2SDS
  • 身材:< -2SDS 或 > +2SDS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声骨龄测定(BAUS)
大体时间:6 至 16 岁之间的实足年龄
使用超声设备确定骨龄(以年为单位)
6 至 16 岁之间的实足年龄

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlos A Longui, MD; PhD、Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月13日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月15日

首次发布 (实际的)

2017年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月15日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 53659316.3.0000.5479

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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