Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botleeftijd bepaald door echografie (BAUS) bij Braziliaanse controlekinderen

15 juni 2017 bijgewerkt door: Carlos Alberto Longui, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Analyses van botleeftijd bepaald door echografie in een cohort van Braziliaanse controlekinderen en adolescenten: vergelijking met conventionele botleeftijd bepaald door röntgenfoto's

Om het gebruik van botleeftijd bepaald door middel van echografie (BAUS) bij Braziliaanse kinderen te valideren, zullen normale controlestudenten worden bestudeerd. X-Ray botleeftijd (RXBA) en BAUS zullen worden bepaald bij 500 kinderen en adolescenten van beide geslachten, met een chronologische leeftijd variërend van 6-16 jaar.

Concordantieanalyse en de correlatie tussen beide BA-bepalingsmethoden zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Botleeftijd is een waardevolle methode om de rijpingsstatus van ontwikkeling en groei te herkennen. Klassieke analyses worden uitgevoerd met behulp van de Greulich en Pyle X-Ray-meting. Dergelijke analyses hebben enkele beperkingen, zoals variabiliteit tussen en tussen waarnemers en variabele synchroniciteit van botrijping.

Botleeftijd bepaald door middel van echografie (BAUS) is geïndiceerd als een snelle en reproduceerbare methode, waardoor decimale BA-bepaling mogelijk is en röntgenstraling overbodig is.

Ons doel is om de BAUS-methode te valideren in Braziliaanse normale controles. Scholieren van beide geslachten, met een leeftijd variërend van 6 tot 16 jaar, zullen worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Cristiane Kochi, MD
  • Telefoonnummer: 55-11-983832747
  • E-mail: ckochi@uol.com.br

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 01221-020
        • Werving
        • Santa Casa SP - School of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

normale controle scholieren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • afwezigheid van chronische ziekte en inname van medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • elke chronische ziekte of medicijngebruik
  • body mass index: < -2SDS of > +2SDS
  • lengte : < -2SDS of > +2SDS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botleeftijdbepaling door middel van echografie (BAUS)
Tijdsspanne: chronologische leeftijden tussen 6 en 16 jaar
Bepaling van de botleeftijd in jaren door gebruik te maken van een ultrasoon apparaat
chronologische leeftijden tussen 6 en 16 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 53659316.3.0000.5479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle, bevolking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren