- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03190109
Костный возраст, определенный с помощью ультразвука (BAUS) у бразильских детей контрольной группы
Анализы костного возраста, определенного с помощью ультразвука, в когорте бразильских контрольных детей и подростков: сравнение с обычным костным возрастом, определенным с помощью рентгена
С целью проверки использования костного возраста, определенного с помощью ультразвука (BAUS), у бразильских детей будут изучаться нормальные контрольные учащиеся. Рентгенологический костный возраст (РКВК) и БАУЗ будут определять у 500 детей и подростков обоего пола, хронологический возраст которых колеблется от 6 до 16 лет.
Будет проведен анализ соответствия и корреляция между обоими методами определения БА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Костный возраст является ценным методом для определения статуса созревания развития и роста. Классический анализ выполняется с использованием рентгеновского измерения Грейлиха и Пайла. Такой анализ имеет некоторые ограничения, такие как изменчивость внутри и между наблюдателями, а также переменная синхронность созревания кости.
Костный возраст, определяемый с помощью ультразвука (BAUS), считается быстрым и воспроизводимым методом, позволяющим определять десятичную БА и исключающим необходимость в рентгенографии.
Наша цель состоит в том, чтобы проверить метод BAUS в нормальном контроле в Бразилии. Будут включены школьники обоих полов в возрасте от 6 до 16 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01221-020
- Рекрутинг
- Santa Casa SP - School of Medical Sciences
-
Контакт:
- Cristiane Kochi, MD
- Номер телефона: 55-11-983832747
- Электронная почта: ckochi@uol.com.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие хронических заболеваний и приема наркотиков
Критерий исключения:
- любое хроническое заболевание или использование лекарств
- индекс массы тела: < -2SDS или > +2SDS
- рост: <-2SDS или > +2SDS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение костного возраста с помощью УЗИ (БАУЗИ)
Временное ограничение: хронологический возраст от 6 до 16 лет
|
Определение костного возраста в годах с помощью ультразвукового аппарата
|
хронологический возраст от 6 до 16 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 53659316.3.0000.5479
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль, Население
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты