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Idade Óssea Determinada por Ultrassom (BAUS) em Crianças Controle Brasileiras

15 de junho de 2017 atualizado por: Carlos Alberto Longui, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Análise da Idade Óssea Determinada por Ultrassonografia em uma Coorte de Crianças e Adolescentes Controle Brasileiro: Comparação com a Idade Óssea Convencional Determinada por Raios-X

Com o objetivo de validar a utilização da idade óssea determinada por ultrassom (BAUS) em crianças brasileiras, serão estudados escolares normais controles. A idade óssea radiográfica (RXBA) e o BAUS serão determinados em 500 crianças e adolescentes de ambos os sexos, com idade cronológica variando de 6 a 16 anos.

Serão realizadas análises de concordância e correlação entre os dois métodos de determinação da BA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A idade óssea é um método valioso para reconhecer o estado de maturação do desenvolvimento e crescimento. As análises clássicas são realizadas usando a medição Greulich e Pyle X-Ray. Tais análises têm algumas restrições, como variabilidade intra e interobservador e sincronicidade variável da maturação óssea.

A idade óssea determinada por ultrassom (BAUS) tem sido indicada como um método rápido e reprodutível, permitindo a determinação da BA decimal e evitando a necessidade de Raio-X.

Nosso objetivo é validar o método BAUS em controles normais brasileiros. Serão incluídos alunos da escola de ambos os sexos, com idade variando de 6 a 16 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01221-020
        • Recrutamento
        • Santa Casa SP - School of Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

alunos da escola de controle normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • ausência de doença crônica e ingestão de drogas

Critério de exclusão:

  • qualquer doença crônica ou uso de medicamentos
  • índice de massa corporal: < -2SDS ou > +2SDS
  • estatura: < -2SDS ou > +2SDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinação da idade óssea por ultrassom (BAUS)
Prazo: idade cronológica entre 6 e 16 anos
Determinação da idade óssea em anos por meio de um aparelho de ultrassom
idade cronológica entre 6 e 16 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 53659316.3.0000.5479

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Controle, População

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