- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03190109
Idade Óssea Determinada por Ultrassom (BAUS) em Crianças Controle Brasileiras
Análise da Idade Óssea Determinada por Ultrassonografia em uma Coorte de Crianças e Adolescentes Controle Brasileiro: Comparação com a Idade Óssea Convencional Determinada por Raios-X
Com o objetivo de validar a utilização da idade óssea determinada por ultrassom (BAUS) em crianças brasileiras, serão estudados escolares normais controles. A idade óssea radiográfica (RXBA) e o BAUS serão determinados em 500 crianças e adolescentes de ambos os sexos, com idade cronológica variando de 6 a 16 anos.
Serão realizadas análises de concordância e correlação entre os dois métodos de determinação da BA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A idade óssea é um método valioso para reconhecer o estado de maturação do desenvolvimento e crescimento. As análises clássicas são realizadas usando a medição Greulich e Pyle X-Ray. Tais análises têm algumas restrições, como variabilidade intra e interobservador e sincronicidade variável da maturação óssea.
A idade óssea determinada por ultrassom (BAUS) tem sido indicada como um método rápido e reprodutível, permitindo a determinação da BA decimal e evitando a necessidade de Raio-X.
Nosso objetivo é validar o método BAUS em controles normais brasileiros. Serão incluídos alunos da escola de ambos os sexos, com idade variando de 6 a 16 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01221-020
- Recrutamento
- Santa Casa SP - School of Medical Sciences
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Contato:
- Cristiane Kochi, MD
- Número de telefone: 55-11-983832747
- E-mail: ckochi@uol.com.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de doença crônica e ingestão de drogas
Critério de exclusão:
- qualquer doença crônica ou uso de medicamentos
- índice de massa corporal: < -2SDS ou > +2SDS
- estatura: < -2SDS ou > +2SDS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
determinação da idade óssea por ultrassom (BAUS)
Prazo: idade cronológica entre 6 e 16 anos
|
Determinação da idade óssea em anos por meio de um aparelho de ultrassom
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idade cronológica entre 6 e 16 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 53659316.3.0000.5479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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